Чистое помещение (Clean
room)
-
специально
спроектированное,
построенное
и
используемое, в котором
счетная
концентрация
аэрозольных
частиц
и
концентрация
жизнеспособных
микроорганизмов
в
воздушной
среде
поддерживаются
в
пределах
не
выше
заданного,
соответствующего
определенному
классу
"чистоты".
Clean room
is a
specially designed,
built and used, in
which the number
concentration of
aerosol particles and
the concentration of
viable
microorganisms in the
air are supported
within not above the
set corresponding to a
particular class
"purity."
Dori
vositalarini
ishlab
chiqarish
texnologiyasi
sanoat
miqyosida,
korxona sharoitida dori
moddalaridan turli xil
dori
shakllari
tayyorlashda amaliy va
nazariy
muammolar
bilan
shugullanuvchi
asosiy
farmatsevtik
fanlardan biridir.
Технология
производства
лекарственных средств
— наука о теоретических
основах
и
производственных
процессах
переработки
лекарственных средств в
лекарственные препараты
путем
придания
им
Technology
of
production
of
medicines
— the
science
of
the
theoretical
foundations
and
production processes
of processing of drugs
in
pharmaceutical
preparations
by
314
определенной
лекарственной формы.
giving them a specific
dosage form.
Texnologiya
grekcha suz bulib, techne
- san’at, moxirlik, ustalik
va logos — ta’limot,
bilim demakdir.
Технология
(от греч.
techne
—
искусство,
мастерство, умение и от
греч. logos — учение,
наука) — совокупность
методов
обработки,
изготовления, изменения
состояния, формы сырья
или
материала,
осуществляемых
в
процессе
производства
продукции.
Technology
(from
Greek. techne — art,
skill, ability and the
Greek.
logos
—
teaching science) —
the set of methods of
processing,
manufacture, change
of status, form of raw
materials or material
carried in the process
of production.
Dori shakli
deb bir yoki bir nechta
dori moddalariga maxsus
ishlov
berib
va
uni
bemor kabul kiladigan
kulay
shaklga
keltirilishiga
aytiladi,
ya’ni dori shakli bu dori
preparatini
tayyor
xolatga
keltirib
ishlatilishidir.
Лекарственная форма
–
придаваемое
лекарственному средству
или
лекарственному
растительному
сырью
удобное для применения
состояние, при котором
достигается необходимый
лечебный эффект.
Dosage form
– a
given
drug
or
medicinal plant raw
materials suitable for
use in the condition in
which it reaches the
desired
therapeutic
effect.
Reglament
o‘z navbatida manfaatdor
shaxslar,
kafedra,
laboratoriya yoki texnik
bo‘lim
xodimlari
tomonidan
tuziladi.
Bugungi
kunga
kelib
laboratoriya,
tajriba,
sanoat
va
ishlab
chiqarish
reglamentlari
mavjud.
Reglament
tuzishda
korxonadagi
asbob
uskunalar
va
mahalliy
shart-sharoit
hisobga olinadi. Har bir
korxonani, har bir TDV
uchun tuzgan reglamenti
bo‘ladi,
uni
boshqa
korxona tan olmasligi
mumkin. Reglament shu
korxona
uchungina
majburiy
hujjat
hisoblanadi.
Регламент
- нормативный
документ,
устанавливающий научно-
обоснованный метод
производства
фармацевтической
продукции и
обеспечивающий
получение лекарственного
средства с показателями
качества, отвечающими
требованиям нормативной
документации. Содержит
детальное описание
технологического
процесса с указанием
стадий процесса,
выполняемых операций,
требований к
оборудованию,
используемым
материалам, методам
контроля и пр. В
зависимости от
Regulation
-
regulatory document
that establishes
scientifically
grounded method for
the production of
pharmaceutical
products and ensure
the receipt of a
medicine quality
indicators that meet
the requirements of
regulatory documents.
Contains a detailed
description of the
technological process
with the stages of the
process, operations,
equipment
requirements,
materials, control
methods, etc.
depending on the
destination can be lab,
315
назначения могут
разрабатываться
лабораторные, опытно-
промышленные и
пусковые регламенты.
pilot and launch
regulations.
Farmokopey
a
grekcha pharmason —
dori yoki zaxar, poeio —
tayyorlash
demakdir.
Farmakopeya — katta
axamiyatga ega bulgan
dorivor moddalar sifatini
nazorat kilish va ayrim
dori turlarini tayyorlash
koidalarini
uz
ichiga
oladi. X va XI DF ning
chikarilishi, ilgor fan va
texnikaning
yangi
dorivor
moddalarini
topish, xom ashyolarni,
dori
moddalari
va
dorilarni urganish, sintez
kilish, ularni tayyorlash
usullarini
takomillashtirish, ularga
bulgan talabni oshirish,
preparatlarni
nazorat
kilishda
yangi
usullarning
ishlab
chikarilishi yulida olib
borilgan
ishlarning
yorkin samarasidir.
Фармокопея
-
от
греческого pharmacon —
лекарство и poieo —
делать.
Первоначально
фармакопеи
действительно
представляли
собой
сборники лекарственных
препаратов с описанием
способа их изготовления.
Однако
с
течением
времени
все
большее
внимание в фармакопеях
уделяется
описанию
лекарственных веществ и
оценке их качества. Это
сборник
обязательных
национальных
или
региональных стандартов
и
положений,
нормирующих
качество
лекарственных средств, с
указанием
способов
изготовления,
правил
отпуска
по
рецептам
врачей,
высших
доз,
правил хранения и т.п.;
может также содержать
тексты нормативных актов
относительно обращения
лекарств,
другие
информационно-
справочные материалы.
Pharmacopeia
–
from
the
Greek
pharmacon is drug,
and poieo — to do.
Original
Pharmacopoeia was a
collections
of
medicinal
preparations
with
description of their
method
of
manufacture.
However, over time
more
and
more
attention
in
the
pharmacopoeias
is
paid to the description
of
medicinal
substances and the
assessment of their
quality. This is a
collection
of
mandatory national or
regional
standards
and
regulations,
normalizing
the
quality of medicines,
indicating
the
methods
of
manufacture, rules of
release
on
prescription,
higher
doses, retention rules,
etc.; may also contain
the
texts
of
regulations
concerning
the
treatment medicines,
other information and
reference materials.
Davlat
farmakopeya
si
(DF)
dorivor moddalar sifatini
belgilovchi
majburiy
umumdavlat standartlari
va
kursatmalarining
Государственная
фармакопея
- сборник
государственных
стандартов
качества
The
state
Pharmacopoeia
- the
collection of the state
standards of quality
316
yigindisini uz ichiga
oladi.
лекарственных
средств,
имеющий
законодательный
характер.
medicines,
a
legislative nature.
Surtma
(lat
.
Unguentum
)
–
yumshoq dori shakllari
bo‘lib, asosan maxalliy
ishlatish
uchun
mo‘ljallangan. Ularning
dispers
muhitlari
shunday reologik (etarli
qovushqoqlik, plastiklik
va
psevdoplastik)
ko‘rsatkichlarga
egaki,
uning
natijasida
surtmalar
belgilangan
haroratda ham o‘zining
turg‘unligini
etarlicha
saqlab qola oladi.
Мазь
(лат
.
Unguentum
) —
мягкая
лекарственная
форма,
предназначенная
для нанесения на кожу,
раны
и
слизистые
оболочки и состоящая из
основы
и
равномерно
распределенных в ней
лекарственных
веществ,
дисперсионная
среда
которой
при
установленной
температуре
хранения
имеет
неньютоновский
тип течения и высокие
значения
реологических
параметров. Они имеют
неньютоновский
тип
течения
и
могут
характеризоваться
определенной структурной
вязкостью
,
псевдопластическими,
пластическими
и
тиксотропными
свойствами.
Ointment
(lat.
Unguentum) — soft
dosage form intended
for application to the
skin,
wounds
and
mucous
membranes
and consisting of a
base
and
evenly
distributed it drugs, a
dispersive
medium
which when installed
the
storage
temperature
has
a
Newtonian
type
currents
and
high
values
of
the
rheological
parameters.
They
have
a
non-
Newtonian type of
flow and can be
characterized by a
certain
structural
viscosity,
pseudoplasticity,
plastic and thixotropic
properties.
Pastalar
(Pastes)
-bu dori turlari maxalliy
ishlatish
uchun
mo‘ljallangan yumshoq
dori shakllari bo‘lib, ular
o‘z
tarkibida
suspenziyalarni saqlagan
(umumiy
og‘irlikka
nisbatan 20% dan ko‘p),
asos
tarkibida
teng
taqsimlangan
qattiq
dispers fazadan iborat.
Pastalarni
tayyorlashda
surtmalar,
gellar
va
kremlarni
tayyorlashda
ishlatilgan
asoslardan
to‘laligicha foydalanish
mumkin.
Пасты
(Pastes)
– это
мягкие
лекарственные
средства для местного
применения,
которые
представляют
собой
суспензии,
содержащие
значительное количество
(обычно более 20% масс.)
твердой дисперсной фазы,
равномерно
распределенной в основе.
В качестве основы для
паст
могут
быть
использованы основы для
мазей, кремов и гелей.
Paste
(Pastes) is a
soft dosage form for
local
use,
which
constitute а
suspension
,
containing
a
significant
amount
(usually more than
20% weight) solid
dispersed
phase,
uniformly distributed
in the base. As basis
for pastes can be used
bases for ointments,
creams and gels.
Do'stlaringiz bilan baham: |