|
Dori
moddalari
ishlatishga
ruhsat
berilgan tabiiy va sun’iy
Лекарственное
вещество (субстанция
)
Medicinal
substance
310
(substansiyal
ar
)
biologik faol moddalar.
–разрешенное
к
применению
уполномоченным на то
органом
соответствующей
страны
вещество
природного,
синтетического
происхождения,
обладающее
биологической
активностью.
(substance)
is
approved for use
by the authorized
body
of
the
country concerned
the substance of
natural, synthetic
origin,
possess
biological activity.
Dori
vositalari
profilaktika, diagnostika
va
davolash
uchun
foydalanishga
ruxsat
berilgan bir yoki bir
necha dori
moddalari
(substansiyasi), tabiiy va
sun’iy ravishda olingan
qo‘shimcha moddalardir.
Bular
qatoriga
immunobiologik,
radiofarmatsevtik
preparatlar, gomeopatik,
diagnostika
va
sterilizatsiya
vositalari
kiradi.
Лекарственные средства
— это
вещества
или смеси
веществ, разрешенное к
применению
для
профилактики
,
диагностики
,
лечения
заболеваний
,, полученные
методами синтеза или с
применением
биологических
технологий.
К
лекарственным средствам
относятся
иммунобиологические,
радиофармацевтические,
гомеопатические
препараты,
средства
диагностики
и
стерилизации
Medicinal products
are
substances
or
mixture of substances
permitted for use for
prevention, diagnosis,
treatment of diseases,
obtained by methods
of synthesis or using
biological
technologies.
Medicines
include
immunological
and
radiopharmaceutical,
homeopathic
medicines, diagnostic
tools,
and
sterilization.
Material
balansi
nazariy olinishi mumkin
bo‘lgan
va
amaliy
olingan
tayyor
mahsulotni solishtirmasi.
Материальный баланс -
сравнение
теоретически возможного
и
практически
полученного
выхода
готового продукта.
Material balance
– a
comparison
of
theoretically possible
and
practically
obtained
yield
of
finished product.
Seriya
raqami
seriyaning bir xilligini
taqqoslash
va
shu
seriyani olishdagi ishlab
chiqarish hamda nazorat
qilish operatsiyalarining
bajarilish ketma-ketligini
aniqlashga
yordam
beruvchi raqamli harfli
yoki
harf-raqamli
belgilar.
Номер серии
- цифровое,
буквенное или буквенно-
цифровое
обозначение,
которое
специфически
идентифицирует серию и
позволяет определить всю
последовательность
производственных
и
контрольных
операций,
ведущих к получению
данной серии.
Series
number
-
numeric, alphabetic or
alphanumeric
designation that is
specifically
identificeret
series
and to determine the
entire sequence of
production
and
inspection operations
that will lead to this
series.
311
Ishlab
chiqarish
chiqindilari
tayyor mahsulot ishlab
chiqarish
jarayonida
olinadigan
qo‘shimcha
mahsulot.
Отходы производства –
остатки
сырья,
материалов,
веществ,
образовавшиеся
в
процессе
производства
продукции, и утратившие
полностью или частично
исходные потребительские
свойства.
Waste
is the remnants
of
raw
materials,
materials, substances
formed in the
process
of production, which
lost completely or
partly
source
consumer properties.
Bir
tomonlama
havo oqimi
(laminar
oqim)
bir
xil
tezlikdagi
ko‘ndaloang
kesim
bo‘ylab bir tomonlama
o‘tadigan parallel havo
oqimi (chiziqli oqim).
Однонаправленный
поток
воздуха
(ламинарный
поток
воздуха) - п
оток воздуха с
параллельными,
как
правило,
струями
(линиями
тока),
протекающими в одном
направлении с одинаковой
в поперечном сечении
скоростью.
Unidirectional
air
flow (laminar air
flow)
-
air
flow
parallel, as a rule,
streams
(lines
of
current) flowing in
one direction with
identical cross-section
velocity.
Ishlab
chiqarish
(ishlab
chiqarish
jarayoni)
tayyor dori vositalarini
ishlab
chiqarish
operatsiyalarini
ya’ni
xom ashyo, birlamchi
o‘rov,
markalash
materiallari
va
qo‘shimcha,
yarim
tayyor
mahsulotlarni
sotib olishda to ularni
tayyorlash,
o‘rash,
sotishga
ruhsatnomalar
olish,
saqlash,
transportirovkalash
va
tayyor mahsulot sifatini
nazorat
qilish
kabi
ishlarni o‘z ichiga olgan
tamoillardir.
Производственный проц
есс
— это совокупность
действий работников и
орудий труда, в результате
которых
сырьё,
материалы,
полуфабрикаты
и
комплектующие изделия,
поступающие
на
предприятие,
превращаются в готовую
продукцию или услугу в
заданном
количестве,
качестве и ассортименте в
определённые
сроки.
Производственный
процесс
состоит
из
основных,
вспомогательных
и
обслуживающих
процессов.
The
production
process
is the set of
actions of workers
and tools in which
raw materials, semi-
finished products and
components
supplied
to the company are
transformed
into
finished products or
service in a specified
quantity, quality and
assortment at certain
time. The
production
process consists of
basic, auxiliary and
serving processes.
312
Yarim
tayyor
mahsulot
dori vositasi bo‘lishdan
avval ishlab chiqarish
jarayonining
keyingi
bosqichlarini
o‘tishi
lozim bo‘lgan qisman
ishlov
berilgan
xom
ashyo yoki dori moddasi.
Полупродукт – ч
астично
обработанное сырье или
лекарственное
вещество
которое должно пройти
дальнейшие
стадии
производственного
процесса, прежде чем он
станет
готовым
лекарственным средством.
Intermediate
product
– partially processed
raw material or drug
substance that must
undergo further stage
of the manufacturing
process,
before
it
becomes the finished
drug.
Seriya
muttasil sharoitda bir
ishlab
chiqarish
jarayonida tayyorlangan
bir
jinsli
tayyor
mahsulotlarning ma’lum
miqdori.
Серия
-
определенное
количество
готовой
продукции, полученное в
условиях, гарантирующих
ее однородность.
Series
- a certain
number
of
finished
products
produced
in
conditions guaranteeing its
homogeneity.
Xom ashyo
o‘rov
va
markalash
materiallaridan tashqari,
tayyor mahsulot olishda
foydalaniladigan
birlamchi material.
Сырье
-
первичный
материал, используемый в
производстве
и
изготовлении
лекарственных препаратов
(за
исключением
упаковочных
и
маркировочных
материалов).
Raw material
– the
primary material used
in the production and
manufacture of drugs
(with the exception of
packaging
and
labelling materials).
YAroqlilik
muddati
dori vositalarini to‘g‘ri
saqlash
sharoitlarida
me’yoriy
hujjat
talablariga mos ravishda
barqarorligini
xisobga
olib belgilangan sana.
Срок годности
- период, в
течение
которого
лекарственное
средство
при условии правильного
хранения,
должно
полностью удовлетворять
всем
требованиям
соответствующего
государственного
стандарта
качества
лекарственного средства.
Shelf life
- the period
during which the drug
under proper storage
conditions,
must
comply
with
all
requirements
of
relevant state quality
standards
of
medicines.
Texnologik
kiyim-bosh
xom ashyo, yordamchi
va o‘rov materiallari,
yarim tayyor va tayyor
mahsulotni, jihozlar va
xonalar
chiqarayotgan
mexanik
zarrachalar
hamda mikroorganizmlar
ikkilamchi ifloslanishda
ximoya
qilishga
mo‘ljallangan
kiyim-
bosh komplekti.
Технологическая одежда
–
комплект
одежды,
предназначенной
для
защиты
сырья,
вспомогательных
и
упаковочных материалов,
полупродуктов и готового
продукта, оборудования и
помещений от вторичного
загрязнения
механическими частицами
и
микроорганизмами,
выделяемыми персоналом,
и служащий средством
Technological
clothes
– clothing
designed to protect
raw
materials,
auxiliary
and
packaging materials,
intermediates
and
finished
product,
equipment
and
premises
from
secondary
pollution
of
mechanical
particles
and
microorganisms,
313
индивидуальной защиты
персонала.
allocated staff, and
serves as a means of
individual protection
of personnel.
O‘rash
dorilarni
o‘rov
materiallariga
joylash,
markalash
va
ularni
tashkil qilishdagi hamma
bosqichlar
va
operatsiyalar.
Упаковка
-
все
технические
стадии
и
операции,
включая
наполнение и маркировку,
которым
подвергают
нерасфасованную
продукцию, чтобы она
стала готовой продукцией.
Packaging
- all stage
and
technical
operations, including
filling and labelling,
which is subjected to
bulk production to
become
finished
products.
Farmatsevti
k korxona
dori
moddalari,
dori
vositalari yoki shakllarini
ishlab chiqarish bo‘yicha
sanoat korxonasi.
Фармацевтическое
предприятие
-
промышленное
предприятие
по
производству
лекарственных
веществ,
лекарственных
средств
и/или
лекарственных
форм.
Pharmaceutical
company
- industrial
enterprise
for
the
production of drugs,
medicines
and/or
dosage forms.
“Toza”
xonalar
(Clean
room)
havoning
tozaligi
ma’lum
kattalikdagi
mexanik zarrachalar va
mikroorganizmlar
miqdori
bo‘yicha
me’yorga
solib
turiladigan tayyor sterila
dori
vositalari
ishlab
chiqarish mo‘ljallangan
xonalar yoki zonalar.
Do'stlaringiz bilan baham: |
