Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

SPETSIFIKATSIYA 
Diklofenak
Tabletkalar 0,05 g dan 
Ko’rsatkich nomi 
Ruxsat etilgan chetlanishlar 
Nazorat usullari 

---

167 
Tavsif 
Oq rangli, riskali va faskali tabletkalar 
Vizual
Chinligi 
Diklofenak natriy 
Diklofenak natriy 
Natriy 
Miqdoriy tahlil uchun olingan tekshiriluvchi 
eritmani ultrabinafsha nur yutishi 250 dan 350 
nm to’lqin oralig’ida tekshiriganda maksimal 
uzunlikdagi to’lqin (276±2)ni namoyon qilishi 
kerak. 
Tekshiriluvchi B eritma tarkibidagi yot 
aralashmalarni Tekshirish jarayonida olingan
xromatogrammada hosil bo’lgan asosiy dog’ 
balandligi diklofenak natriy SN A (S3) eritmasi 
hosil qilgan dog’ balandligi bilan mos kelishi 
kerak. 
Preparat natriy ioniga xos bo’lgan reaksiyani 
beradi
UBspektrofoto-metriya 
YQX usuli 
Dozaning bir xil 
tarqalganligi 
1 ta tabletkadagi diklofenak natriyning miqdori
U DF 2.9.40. talabiga javob berishi kerak. 
O’rtacha og’irlik 
0,475 g dan 0,525 g gacha
Suvsiz kolloid 
kremniy dioksidi 
Tabletka massasining 0,16 % idan oshmasligi 
lozim. 
Parchalanish 
15 minutdan oshmasligi kerak 
Ishqalanuv-chanlik 
Massa yo’qotilishi tabletkalarning umumiy 
massasini 1 % idan oshmasligi kerak.
Yot aralashmalar 
Tekshiriluvchi B eritma xromatogrammasining 
ikki holatida ham asosiy dog’dan tashqari yana 
ikkita qo’shimcha dog’ hosil bo’lishiga ruxsat
etilgan.Qo’shimcha dog’larning o’lchami va 
rangi diklofenak natriy SN ning A eritmasi
hosil qilgan dog’ o’lchami va rang
intensivligidan yuqori bo’lmasligi kerak (0,5% 
dan oshmasligi kerak). 
YQX usuli