Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

3. Dozaning bir xil tarqalganligi. 
Tekshirish U DF, 2.9.40. ga asosan olib boriladi. 
Diklofenak natriy tabletkasidan bir donasini olib yaxshilab maydalanadi. Maydalangan 
tabletka o’lchov kolbasiga solinadi va jarayonning keying bosqichlari “Miqdoriy tahlil” bo’limida
keltirilganidek “50 ml 0,01 M li natriy gidroksid eritmasi qo’shiladi” so’zidan boshlab davom
ettiriladi. 
Bir dona tabletkadagi diklofenak natriyning miqdori (X
1
) “Tarkib” maqolasida keltirilgan 
quyidagi formula yordamida hisoblab topiladi: 
Bu yerda: A- tekshiriluvchi eritmaning optik zichligi; 
A
0
- dikofenak natriy SN 2 eritmasining optik zichligi; 
m
0
- dikofenak natriy SN 2 eritmasini tayyorlash uchun olingan tortma og’irligi, gramm; 
Preparat U DF, 2.9.40. talabiga javob berishi kerak. 
4. O’rtacha og’irlik.
0,475 g dan 0,525 g gacha (U DF, 2.9.5, Tabletkalar maqolasi). 
5. Suvsiz kolloid kremniy dioksidi.
Tabletka massasining 0,16 % idan oshmasligi lozim. 
Tekshirish UDF, “Tabletkalar” maqolasi, 1-ilovaga asosan olib boriladi. 
6. Parchalanish.
15 minutdan oshmasligi kerak. Tekshirish U DF,2.9.1., “Tabletkalar” 
maqolasiga asosan olib boriladi. 
7. Ishqalanuvchanlik.
Tekshirish U DF,2.9.1. ga ko’ra 20 ta tabletkada olib boriladi. Massa 
yo’qotilishi tabletkalar umumiy massasinining 1 % idan oshmasligi kerak.
8. Yot aralashmalar.
UDF, 2.2.27. ga asosan YQX usuli orqali aniqlanadi. 
Diklofenak tabletkasini maydalaymiz va undan 2 g tortma olamiz. Tortib olingan kukunni
sentrifuga probirkasiga solib, ustiga 10 ml 
metanol
eritmasidan quyamiz va 10 daqiqa mobaynida 
chayqatamiz. Probirkani sentrifugaga solamiz va 5 minut davomida daqiqasiga 5000 ayl/min 
tezlikda sentrifugalaymiz. Cho’kmasidan ajralgan eritmadan 0,5 ml olib (A eritma), 10 ml hajmli 
o’lchov kolbasiga solinadi va
metanol
eritmasi bilan belgisigacha yetkaziladi (B eritma). 
Kiesgel 60 F 254 (Merck, Germaniya) 20x20 sm xromatografiya qog’ozining start chizig’iga 
oldindan 105 ºC 30 daqiqa davomida faollangan eritmalar tomiziladi. Bu eritmalar quyidagilardir: 20 
mkl A eritma (taxminan 400 mkg), 20 mkl B eritma (taxminan 20 mkg), diklofenak natriy standart 
namunasining (SN) A eritmasi 20 mkl (taxminan 20 mkg), diklofenak natriy SN ning B eritmasi 20 
mkl (taxminan 4 mkg), diklofenak natriy SN ning V eritmasi 20 mkl (taxminan 2 mkg). Plastinkani 
30 minut davomida xona haroratida quritiladi. Qurigan plastinkani
toluol : dioksan : 2-propanol : 
konsentrlangan ammiak eritmalari
(10:15:15:10) aralashmasi solingan kameraga solinadi va 
vertikal elyuirlangan xolatda xromatografiya qilinadi. Erituvchi fronti start chizig’idan 15 sm 
ko’tarilganidan so’ng plastinkani kameradan olib 15 minut davomida havoda quritiladi va UB nur 
ostida 254 nm to’lqin uzunligida ko’riladi. Keyin xromatogramma qog’ozi yod eritmasi bug’lari 
bilan to’yingan kameraga qo’yiladi va 15 daqiqa davomida ushlab turiladi.

---

169 
Tekshiriluvchi A eritmada ikki holatda ham asosiy dog’dan tashqari yana ikkita qo’shimcha 
dog’ hosil bo’lishiga ruxsat etilgan.Qo’shimcha dog’larning o’lchami va rangi diklofenak natriy 
SN ning V eritmasi hosil qilgan dog’ o’lchami va rang intensivligidan yuqori bo’lmasligi kerak 
(0,5 % dan oshmasligi kerak). 
Natijalar “Xromatografiya sistemasining yaroqliligini tekshirish” testi talablari
bajarilgandan so’nggina haqiqiy deb tan olinadi.