|
Tadqiqotlar preparatning samarali va xavfsiz ekanligini ko'rsatsa, yangi dori ilovasi (NDA) - hayvonlar va insonlar sinovlari ma'lumotlari, dori ishlab chiqarishning mo'ljallangan protseduralari, retsept bo'yicha ma'lumotlar va mahsulot yorlig'i - FDAga topshiriladi, u barcha ma'lumotlarni ko'rib chiqadi. ma'lumot oladi va dori bozorga chiqarish uchun etarli darajada samarali va xavfsizmi yoki yo'qligini hal qiladi. Agar FDA ma'qullasa, preparat foydalanish uchun mavjud bo'ladi. Butun jarayon odatda taxminan 10 yil davom etadi. Laboratoriyada o'rganilgan 4000 ta dori vositalaridan o'rtacha 5 tasi odamlarda o'rganiladi va odamlarda o'rganilgan 5 doridan faqat 1 tasi tasdiqlanadi va buyuriladi.
Har bir davlatning o'ziga xos tasdiqlash jarayoni bor, bu AQShdagi jarayondan farq qilishi mumkin. Dori-darmon bir davlatda foydalanishga ruxsat berilganligi uning boshqa davlatda foydalanish mumkin degani emas.
4-bosqich (postmarketing)
Yangi dori tasdiqlangandan so'ng, ishlab chiqaruvchi preparatning qo'llanilishini kuzatishi va FDAga qo'shimcha, ilgari aniqlanmagan nojo'ya ta'sirlar haqida zudlik bilan xabar berishi kerak. Shifokorlar va farmatsevtlar dori vositalarining doimiy monitoringida ishtirok etishlari tavsiya etiladi. Bunday monitoring juda muhim, chunki preparat sotilishidan oldin, hatto keng qamrovli tadqiqotlar faqat nisbatan keng tarqalgan nojo'ya ta'sirlarni aniqlashi mumkin (ular har 1000 dozada bir marta sodir bo'ladi). Har 10 000 (yoki undan ko'p) dozada bir marta yuzaga keladigan muhim nojo'ya ta'sirlarni faqat ko'p odamlar dori vositasidan foydalanganda, ya'ni bozorga chiqqandan keyin aniqlash mumkin. Agar yangi dalillar dori jiddiy yon ta'sirga olib kelishi mumkinligini ko'rsatsa, FDA ruxsatni qaytarib olishi mumkin. Misol uchun, fenfluraminli dietaga yordam beradigan dori bozordan olib tashlandi, chunki uni qabul qilgan ba'zi odamlar jiddiy yurak kasalliklarini rivojlantirdilar.
Xulosa
Yosh avlodni ma’naviy-axloqiy tarbiyasini shakllantirishda milliy umuminsoniy qadriyatlar Respublikamizda umuminsoniy qadriyatlar va milliy madaniyatimizni asoslarini e’tiborga olib ta’lim-tarbiya mazmunini va milliy mafkurani shakllantirib boorish imkoniyatlari yaratilmoqda. Bunga xalq og’zaki ijodi, pedogogikasi, mutafakkir, ma’rifatparvar pedagog va olimlarning tarbiyaga axloq-odobga doir g’oyalarini o’rgatib komil insonni ishlari amalga oshmoqda.”Kelajak bugundan boshlanadi”-deydi dono xalqimiz. Yosh avlodni kelgusi hayoti uni inson qilib ko’rsatuvchi ruhiy va ma’naviy jarayonning mezonini belgilaydi. Bu borada ta’lim-tarbiya samaradorligini oshirish va dunyo talablari darajasiga olib chiqish ta’limni ilg’or tajribalar asosida boyitib borish, yangi pedagogic tajribalar asosida olib boorish ayniqsa muhimdir.Xalq musiqasi og’zaki ijodiyoti, an’analari,urf-odatlari asosida barkamol avlodni voyaga yetkazish ularni ko’proq o’z millatini sevishga g’ururlanishga shorqano g’oya va ta’limotlarni o’rganib ularni kelajakka tadbiq etishga zamin yaratiladi.Mustaqil Respublikamizda milliy madaniyatimizni o’ziga xosligini tiklash, umumta’lim maktablarida o’quvchilarni badiiy, axloqiy tarbiyalash va kamol toptirish hozirgi kunda dolzarb vazifalardan biridir. Ma’naviy yetuk millat qadriyatlarini to’g’ri baholashga va uni yanada rivojlantirish imkoniyatiga ega bo’ladi. Demak, jamiyat ma’naviyatining o’sishi qadriyatlardan keng foydalanish uchun shart-sharoitlarni yaratib,qadriyatlarni yanada rivojlantirishga zamin hozirlaydi. Qadriyatlar ta’rifidan kelib chiqib, umuminsoniy qadriyatlarni quyidagicha ta’riflash mumkin. Umuminsoniy qadriyatlar-millat uchun muhim axamiyatga ega bo’lgan etnik jihat va xususiyatlar bilan bog’liq holdagi qadriyat shaklidir.
Yuqoridagi fikrlarimga tayangan holda o’z bilimlarimni oshirish va mustaqil shaxs sifatida kurs ishi mavzusini to’la yorita oldim deb o’ylayman.Kurs ishimnig mavzusining eng murakkab tomonlaridan biri ko’plab adabiyotlar ichidan yangi bir jihatni ajratib olishda bo’ldi biroq dolzarbligi jihatidan shu izlanishlarga arziydi.
FOYDALANILGAN ADABIYOTLAR RO’YXATI
^ Madsen U, Krogsgaard-Larsen P, Liljefors T (2002). Dori vositalari dizayni va kashfiyoti bo'yicha darslik . Vashington, DC: Teylor va Frensis. ISBN 978-0-415-28288-8.
^Yuqoriga o'tish:
Do'stlaringiz bilan baham: |
