Анализ таблеток Магнерот
Упаковка, маркировка:
Препарат магнерот (магния оротат) выпускается в картонной коробочке (вторичная упаковка) оранжевого цвета. Черными буквами на упаковке указано название препарата, дозировка 500 мг, количество таблеток (магнерот выпускается в количестве 20 или 50 таблеток), фирма производитель, номер серии, дата выпуска, срок годности, указания по применению (Для приема внутрь), не использовать по истечении срока годности и условия хранения.
Первичная упаковка состоит из пленки и алюминиевой фольги по 10 или 20 таблеток в блистере, на ней так же указывается, дозировка, номер серии дата выпуска и срок годности и фирма производитель.
Описание:
Оценку внешнего вида таблеток проводили при осмотре невооруженным глазом 20 таблеток. Таблетки имеют круглую форму, плоскую поверхность с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне, без запаха. Поверхность однородная, гладкая (рисунок 1).
Рисунок 1 – Внешний вид упаковки и таблеток Магнерот
Однородность массы:
На электронных весах было произведено взвешивание 20 таблеток. M 20 таблеток составила 14,040. Общую массу делим на 20 доз и получаем 0,702 – средняя масса таблетки. В инструкции не указаны массы входящих в состав вспомогательных веществ, что не дает возможности сравнить фактическую массу с массой, указанной производителем в инструкции.
Анализ таблеток Аспаркам
Упаковка и маркировка:
Препарат аспаркам (калия, магния аспаргинат) выпускается в картонной упаковке белого цвета, с красно-синими разводами. Черным шрифтом на упаковке, обозначено название препарата, количество таблеток в упаковке, краткое содержание инструкции, фирма производитель, дата изготовления, серия, срок годности, температура и место хранения.
Первичная упаковка представляет собой контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой содержащей по 10 таблеток. Так же, отмечен срок годности, название препарата, дозировка, и фирма - производитель.
Описание: Оценку внешнего вида таблеток проводили при осмотре невооруженным глазом 20 таблеток. Данные таблетки представляют собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне, без запаха. Поверхность однородная, гладкая (рисунок 2)
Рисунок 2 – внешний вид упаковки и таблеток Аспаркам
Однородность массы:
Было произведено взвешивание 20 таблеток. Общая масса составила 9,84 г.
M1 таб = 9,840 : 20 = 0492 г - фактическая средняя масса таблетки. В инструкции указаны массы входящих в состав вспомогательных веществ, что дает нам возможность сравнить массу по производителю с фактической. Согласно инструкции масса таблетки составляет 0,5г. Отклонение в массе для 0,5 г составляет + 5 %, то есть + 0,025 г. Соответственно, интервал допустимых отклонений составит 0,475 - 0,525 г. Таким образом, средняя масса таблеток Аспаркам укладывается в норму допустимых отклонений.
Анализ раствора магния сульфата в ампулах
Согласно указаниям статьи ФС.3.2.0008.18 Государственной фармакопеи XIV, данный препарат должен представлять собой прозрачную, бесцветную жидкость.
Упаковка и маркировка:
Вторичной упаковкой препарата является картонная коробка, на которой указаны название, логотип и адрес производителя, название препарата, его дозировка, путь введения, состав, объем дозы и количество доз, условия хранения, форма отпуска, особые указания «Стерильно».
Первичной упаковкой является ампула нейтрального стекла, на которой указаны дозировка, объем ампулы и срок годности. На ампуле имеется точка надлома (рисунок 3)
Рисунок 3 – Вторичная и первичная упаковка раствора магния сульфата для инъекций
Описание: Оценку внешнего вида раствора проводили при осмотре невооруженным глазом. Внешний осмотр показал, что содержимое препарата представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без запаха.
Определение объема раствора: Содержимое 20 ампул вскрывали и по отдельности переносили в мерную посуду на 10 мл. Затем определяли средний объем ампулы, который составил 10 мл, что соответствует объему, заявленному производителем.
Выводы по исследовательской части: таким образом, проведенная исследовательская работа по изучению ассортимента, реализации и качества препаратов магния показал, что ассортимент данных препаратов достаточно широк в аптеке, представлен в основном таблетками, которые и пользуются наибольшим спросом. Качество исследуемых образцов соответствует требованиям нормативной документации по упаковке, маркировке, внешнему виду и массе (объему) отдельных доз.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
При выполнении выпускной квалификационной работы нами была изучена специальная и нормативно-техническая документация, которая позволила глубже изучить свойства химического элемента магния, его роль для организма человека. Было проведено маркетинговое исследование ассортимента и реализации препаратов, содержащих магний и анализ качества наиболее популярных из них среди посетителей аптеки.
Анализ ассортимента показал, что препараты магния представлены в основном в виде таблеток, которые и пользуются наибольшим спросом у посетителей аптеки. Большая часть препаратов магния выпускается отечественными производителями. Витаминные комплексы занимают лидирующую позицию среди препаратов данной группы.
Анализ реализации показал, что за анализируемый период препараты магния чаще отпускались в весенний период. Лидером продаж среди монопрепаратов является раствор магния сульфата для инъекций, среди витаминных комплексов – Компливит.
Анализ качества исследуемых образцов показал, что все они соответствуют требованиям нормативной документации по упаковке, маркировке, внешнему виду и дозированию.
ПРЕДЛОЖЕНИЯ
Руководству аптеки поддерживать имеющийся ассортимент препаратов магния и их цену
Производителям можно предложить расширение ассортимента современных видов лекарственных форм с магнием (например, трансдермальные системы, пролонгированные лекарственные форы, капли для внутреннего применения)
Работникам аптеки составить памятку или информационный бюллетень о роли магния для организма человека и его применения.
СПИСОКОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Государственная фармакопея СССР XIV издания, вып. 2 – М.: Медицина, 2015. – 398 с.
2. И.А. Муравьёв Технология лекарств. – М.: Медицина, 2004, Т.2. – с. 395-703.
3. Справочник фармацевта / Под ред. А.И. Тенцовой. М.: Медицина, 2010. – 384
4. Семиголовский Н. Ю. Дефицит магния как общемедицинская проблема.. 2008; 7: 31–35.
5. Громова О. А., Калачева А. Г., Торшин И. Ю., Рудаков К. В., Грустливая У. Е., Юдина Н. В. и др. Недостаточность магния — достоверный фактор риска коморбидных состояний: результаты крупномасштабного скрининга магниевого статуса в регионах России. Фарматека. 2013; 6 (259): 116–129.
6. Громова О. А., Торшин И. Ю., Юргель И. С. Ретроспектива фармакокинетических исследований магниевых препаратов. 2009; 6–7: 44–48
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение А
Магний – характеристика, применение
Таблица А.1 – Продукты питания, содержащие магний
Наименование продуктов
|
Содержание магния в мг
на каждые 100гр
|
Отруби пшеничные и овсянные
|
До 600
|
Какао-порошок
|
410
|
Кунжутные семена
|
355
|
Кешью
|
До 300
|
Миндаль
|
285
|
Горчица
|
250
|
Соевые бобы
|
250
|
Кедр
|
250
|
Пророщенная пшеница
|
240
|
Гречка
|
230
|
Кукуруза и хлопья из нее
|
210
|
Арахис
|
179
|
Семена тыквы
|
179
|
Морская капуста (ламинария)
|
170
|
Бурый рис
|
160
|
Ячмень
|
150
|
Овес
|
135
|
Швейцарский мангольд
|
132
|
Пшено
|
130
|
Ядра грецкого ореха
|
120
|
Бобовые (горох, чечевица, фасоль)
|
До 110
|
Финики сушеные
|
84
|
Шпинат
|
78
|
Зелень молодого одуванчика
|
75
|
Петрушка
|
75
|
Укроп
|
70
|
Морковь
|
47
|
Приложение Б
Изучение ассортимента препаратов, содержащий магний
Таблица Б.2 – Анализ препаратов магния по форме отпуска
Рецептурные
|
Безрецептурные
|
Магния сульфат амп. 5,0-10,0
|
Магния сульфат порошок 25 г
|
|
Аспаркам
|
|
Магнерот
|
|
Центрум
|
|
Компливит
|
|
Селмевит интенсив
|
|
Селмевит
|
|
Компливит магний
|
|
Бебиджекс
|
|
Витрум беби
|
|
Юнивит
|
|
Алфавит мамино здоровье
|
|
Витамино-минеральный комплекс от А до Zn
|
Таблица Б.3 – Ассортимент препаратов магния по возрастным ограничениям
Для детей
|
Для взрослых
|
Общие
|
Витаминно-минеральный комплекс от А до Zn (от 7 до 14 лет)
|
Магнерот
|
Аспаркам
|
Ми-ми-мишки (от 3 до 7 лет)
|
Алфавит мамино здоровье
|
Селмевит
|
Бебиджекс
|
Супрадин
|
Компливит
|
Витрум беби
|
Компливит магний
|
|
|
Центрум
|
|
|
Юнивит от А до Z формула
|
|
Приложение В
Анализ реализации препаратов магния
Рисунок В.1 - Анализ продаж монопрепаратов магния по виду лекарственной формы
Рисунок В.2 - Анализ продаж раствора магния сульфата по сезонности
Рисунок В.3 - Анализ продаж витаминных комплексов и БАД, содержащих магний, отечественных производителей
Do'stlaringiz bilan baham: |