Yaxshi labaratoriya amaliyoti

“YAXSHI LABARATORIYA AMALIYOTI” (GLP) UMUMIY TUSHUNCHALAR VA PRINSIPLARI
Ma'ruza rejasi:

1. 
   Yaxshi laboratoriya amaliyoti umumiy qoidalar
   
2. 
   Yaxshi laboratoriya amaliyoti printsiplari
   
3. 
   Tadqiqot ob‘ektlarining xarakteristikasi
   
4. 
   Standart operatsion protseduralar
   

Tayanch so`z va iboralar: GLP, sinov maydonchasi, sinov markazi, tadqiqot rejasi, tadqiqot rahbari.
Yaxshi laboratoriya amaliyoti umumiy qoidalar.GLP dori vositalari tarkibidagi ob‘ektlarni noklinik sinovlarini bajarish uchun mo‗ljallangan yaxshi laboratoriya amaliyoti prinsiplarini belgilaydi. Sinov ob‘ektlari sintetik usul bilan yoqi tabiiy xom ashyodan olingan bo‗lishi mumkin. Ayrim xollarda esa tarkibida tirik organizmlar saqlashi xam mumkin. Sinovlarning maqsadi tekshiriluvchi ob‘ektlarning xossalarini o‗rganish inson sog‗ligi, hamda tashqi muhitga bezararligini aniqlash bilan bogliq bo‗lgan ma‘lumotlarning olishdan iborat. Yaxshi
laboratoriya amaliyoti prinsiplariga amal qilgan xolda, tibbiyot va ekologiya soxasidagi xavfsizlikni aniqlash bilan bog‗liq bo‗lgan noklinik sinovlar laboratoriya, xona va dala sharoitlarida bajariladigan ilmiy-tekshirish tajribalarini o‗z ichiga oladi. Yaxshi laboratoriya amaliyoti prinsiplari milliy qonunchilikda keltirilgan ayrim holatlardan tashqari dori vositalarini litsenziyalash va ro‗yhatga olish bilan bog‗liq bo‗lgan tibbiy va ekologik sohadagi xavfsizlikni ta‘minlashga qaratilgan barcha sinovlarda qo‗llaniladi.Yaxshi laboratoriya amaliyoti prinsiplari (Good Laboratory Practice (GLP): Inson sog‗lig‗ini saqlash va tashqi muhit xavfsizligi sohasidagi sinovlarni tashkillashtirish, rejalashtirish, nazorat qilish va olib borish tartibi, hamda rasmiylashtirish, arxivlashtirish va olingan natijalarni taqdim etishga oid jarayonlarini sifatini ta‘minlash tizimi.
Sinov markazlarini tashkil etish
Sinov markazi(test facility): Noklinik sinovlarni bajarish uchun kerakli bo‗lgan mutaxassislar jamoasi, zaruriy xona va asbob uskunalarga ega bo‗lgan amaldagi joy. Agar sinovlar bir nechta sinov maydonlarida amalga oshiriladigan bo‗lsa, u xolda ―sinov markazi‖ atamasi, sinovlar bo‗yicha rahbar joylashgan va sinovlar markazi xisoblangan barcha sinov maydonchalari
joylashgan markaz tushuniladi.