Toshkent farmatsevtika instituti farmatsevtik kimyo kafedrasi dori vositalarining fizika

Jadval . 
Turli analitik usullar uchun aniqlanishi lozim bo‗lgan analitik tavsiflar 
Analitik tavsif 
Sinf A 
Sinf V 
Sinf S Sinf D 
Miqdoriy 
tahlil 
Aniqlanuvchi 
moddaning 
miqdoriy 
chegarasi 
1. To‗g‗rilik 
+ 
+ 
+ 
2. Aniqlik 
+ 
+ 
+ 
3. Ishonchlilik 
+ 
+ 
+ 
+ 
+ 
4.CHiziqli bog‗lanish 
va diapazon 
+ 
5.Tanlanganlik 
+ 
+ 
+ 
+ 
+ 
6.Identifikatsiyalash 
chegarasi 
+ 
+ 
7.Miqdorini aniqlash 
chegarasi 
+ 
Farmakopeyaviy tahlil usullarining validatsiyasi yangi dori vositalari 
uchun me‘yoriy hujjat tayyorlash yoki me‘yoriy hujjatni qayta ko‗rib chiqishga 
tayyorlash bosqichlarida o‗tkaziladi. 
Validatsiyadan quyidagi maqsadlar uchun foydalaniladigan tahlil usullari 
o‗tkaziladi. 
1) dori moddasini identifikatsiyalash uchun; 
2) kimyoviy tuzilishiga ko‗ra dori moddasiga yaqin bo‗lgan moddalar, og‗ir 
metallar, organik erituvchilar qoldig‗i kabi yot aralashmalarning miqdoriy 
chegarasi aniqlanadi; 
3) dori moddasining miqdori aniqlanadi; 
4) dori shakli tarkibidagi dori moddasining miqdori aniqlanadi; 
5) yot aralashmalar va ularni yig‗indisining miqdori aniqlanadi; 
6) konservantlarning miqdori aniqlanadi; 
Dori moddasining sinteziga yoki dori vositasining tarkibiga o‗zgartirish 
kiritilganda analitik usul qayta validatsiya (revalidatsiya) dan o‗tkaziladi.