|
Надлежащая аптечная практика (GPP)
- совокупность правил
розничной реализации ЛС, их хранения, контроля качества, изготовление в
условиях аптеки, отпуска, рационального использования по принципу
клинической целесообразности и экономической доступности в интересах
пациента, соблюдение которых обеспечивает качество ЛС на всех этапах их
закупки, изготовление, хранение и розничной реализации, а также
предусматривает реализацию ответственного самолечения.
GPP определяется как практика, осуществляемая фармацевтом в аптеке,
которая отвечает потребностям пациентов и включает предоставление
оптимальной, основанной на доказательной медицине, опеки (помощи).
Основные принципы GPP:
фармацевт и, соответственно, фармацевтическая помощь должны быть
доступны для пациента;
фармацевт принимает участие в выявлении и менеджменте (управлении)
проблем пациентов со здоровьем;
фармацевт принимает участие в пропаганде здорового образа жизни и
здоровья как ценности;
фармацевт принимает участие в обеспечении качества ЛС;
фармацевт должен предотвратить вред здоровью, который могут нанести
ЛС;
фармацевт способствует оптимальному использованию ограниченных
ресурсов здравоохранения.
В настоящее время выделяются 4 ключевые роли фармацевтов. Каждая
роль состоит из нескольких составляющих, для которых должен быть внедрен
минимальный уровень национальных стандартов (табл.2.9).
59
Таблица 2.9
Роль и функции фармацевтов согласно GPP
Роль фармацевта
Функции фармацевта
Прием,
хранение,
безопасность,
администрирование
и
отпуск ЛС и ИМН
Приготовление екстемпоральних ЛС
Получение, надлежащее хранение ЛС и ИМН по
соблюдению национальных стандартов на эти виды
деятельности
Распределение
ЛС
и
ИМН
в
пределах
национальных стандартов
Назначение медикаментов, вакцин да и других
инъекционных ЛС
Дозирование лекарственных препаратов
Утилизация ЛС и ИМН
Обеспечение
эффективного
управления
лекарственной терапией
Оценка состояния здоровья пациента
Управление терапией пациента
Мониторинг прогресса пациента и результатов
лечения
Предоставление информации о ЛС и связанные со
здоровьем проблемы
Образование
и
улучшение
профессиональной
деятельности
Планирование и осуществление непрерывного
профессионального развития. стратегии улучшения
Внесение улучшений в
эффективность системы
здравоохранения
и
здоровья населения
Распространение информации о ЛС и различных
аспектах самолечения
Участие в деятельности профилактики
Соблюдение национальных
профессиональных
обязанностей,
руководящих
принципов
и
законодательства
Защита и поддержка национальной политики,
способствующей улучшению результатов лечения
На фармацевтов возлагается определенная степень ответственности, что
связано с необходимостью улучшения применения ЛС. Это включает
обеспечение целостности цепочки поставки ЛС, в том числе выявление
поддельных / контрафактных / фальсифицированных / ложномаркированных
препаратов, соблюдение условий хранения, качественное изготовление
препаратов в аптеке и др. Кроме того, к задачам относятся: обеспечение
надлежащего назначения ЛС (контроль/обзор рецептов), соблюдение режима
применения (дозы/лекарственные формы), четкое и понятное инструктирование
60
пациентов, избежание контаминации (препарат — препарат / препарат —
пища),
избежание
применения
лишних
(ненужных)
препаратов,
информирование о возможных побочных реакциях.
Фармацевтам отведена важная роль в проведении разъяснительной
работы, направленной на корректное применение ЛС (соблюдение доз, времени
применения и т.д.). Фармацевты принимают участие в мониторинге терапии —
осуществляют сбор информации об эффективности и побочных реакциях
препаратов. Принципиальным требованием GPP является то, что главная
профессиональная забота фармацевта — забота о благосостоянии пациента. Это
должно быть основным принципом работы, несмотря на то, что экономические
составляющие работы также важны.
Для того чтобы декларируемая роль фармацевта в системе
здравоохранения была реализована, он должен быть вовлечен в процесс
обсуждения и принятия решений. Должна быть налажена система получения
информации об эффективности и побочных реакциях, которую собирают и
передают фармацевты.
Необходимо создать условия для сотрудничества между фармацевтами и
врачами (особенно терапевтами/семейными врачами). У фармацевта должен
быть доступ к результатам анализов, диагнозу, истории болезни каждого
пациента, которому он предоставляет профессиональные услуги. Должен быть
обеспечен доступ фармацевтов к объективной, сравнительной, основанной на
доказательной медицине, наиболее актуальной информации о ЛС и МИ.
Фармацевты должны принять индивидуальную ответственность за
реализацию профессиональных обязанностей на протяжении работы
(самоконтроль). Несмотря на то, что самоконтроль является важным аспектом,
желательно обеспечить функционирование национальных профессиональных
организаций, которые следят за соблюдением стандартов, а также создают
условия для непрерывного обучения специалистов (повышение квалификации).
При этом образовательные программы должны учитывать развитие и
изменения фармации и здравоохранения в целом.
61
Помещения аптеки должны быть расположены на 1 этаже с отдельным
выходом наружу из торгового зала. Если помещение аптеки находится в
торговых центрах, ЛПУ, санаториях, отелях, аэропортах, вокзалах, то
расположение в изолированном помещении на любом этаже и без
оборудования отдельного выхода наружу. Аптека в сельской местности – в
сельсоветах, на почте. Помещения и оборудование аптеки должны быть
пригодными и достаточными для обеспечения надлежащего хранения,
реализации и изготовления ЛС. Контролирующие приборы должны проходить
регулярную метрологическую поверку.
Персонал аптеки должен иметь высшее фармацевтическое образование,
повышать квалификацию не реже чем раз в 5 лет и проходить систематический
медицинский осмотр.
В аптеках и их структурных подразделениях должны регулярно
проводиться аудиты с целью выявления недостатков по выполнению
требований GPP и рекомендации по их устранению. Аудиты могут проводиться
как сотрудниками аптек и их структурных подразделений, имеющими
надлежащую квалификацию, так и независимыми экспертами. Программа
проверок должна включать:
• персонал
• помещения и их содержание;
• оборудование и его обслуживание;
• хранение лекарственных средств и медицинской продукции;
• документирование;
• санитарно-эпидемиологический режим;
• технику безопасности и охрану труда;
результаты предыдущих проверок и устранения недостатков.
Частота проверок устанавливается руководителем аптеки и ее
структурных подразделений. По результатам проверки составляется отчет,
который содержит оценку и рекомендации и доводится до сведения персонала.
При последующих проверках контролируется выполнение предоставленных
62
рекомендаций и их эффективность.
Надлежащая документация аптеки в бумажном или электронном виде
составляет важную часть системы обеспечения качества GPP. Система доку-
ментации должна обеспечивать полную регламентацию функций, выпол-
няемую аптекой и ее структурными подразделениями; доступность к соответст-
вующей документации сотрудников; однозначное толкование требований, из-
ложенных в документах, своевременный пересмотр документации. Руководство
по качеству, должностные инструкции, протоколы, стандартные операционные
процедуры
(СОП)
являются
обязательными
видами
документов,
регламентирующими систему качества аптеки
Do'stlaringiz bilan baham: |
