O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

 Standart    operatsion  protseduralar.  Tadqiqot  jarayonlarida  olingan 
natijalarni to‘liqliligini va sifatini kafolatlash uchun, sinov markazi yozma ravishda 
rasmiylashtirilgan  va    raxbariyat  tamonidan  tasdiqlangan  standart  operatsion 
protseduralarga (SOP) ega bo‘lishi shart. Qayta ko‘rib chiqilgan standart operatsion 
protseduralar xam sinov markazi rahbariyati tomonidan tasdiqlanishi kerak. 
Sinov markazining har bir bo‘limi va/yoki maydonchasi, ularning faoliyatiga tegishli 
standart  operatsion  protseduralarga  ega  bo‘lishi    kerak.  Bu  SOPlarga  qo‘shimcha 
ravishda  boshqa  metodik  qo‘llanmalar,  axborotnomalar  va  maxsus  maqolalardan  
foydalanish mumkin. 
Tadqiqot davrida  SOPdan  chetlanish qayd  qilinishi  va    tadqiqot  rahbari va  javobgar 
tadqiqotchi(lar) tomonidan tan olinishi(imzolanishi)  shart. 

---

 
 Standart  operatsion  protseduralar  quyidagi  faoliyat  ko‘rinishlari  uchun  qo‘llanishi 
shart(biroq ular bilan chegaralanmasdan): 
 Sinaluvchi va standart ob’ektlar  
Kelib tushishi, identifikatsiyasi, yorliqlash, qayta ishlash, namuna olish, saqlash. 
Asbob-uskunalar, materiallar va reagentlar. 
a) Asbob-uskunalar: 
-ishlatilishi, xizmat ko‘rsatilishi, parvarishlash, kalibrovka qilish. 
b) Kompyuterlashtirilgan tizimlar: 
- validatsiya, ishlash tartibi va xizmat ko‘rsatish,  xavfsizligi, o’zgartirishlar nazorati, 
zaxira nusxalarni tashkil etish. 
c) Moddalar, reagentlar va eritmalar: 
- tayyorlanishi  va yorliqlanishi. 
Yozuvlarni  saqlash,  hisobot,  axborotlarni  olish  va  saqlash.    Tadqiqotlarni  kodlash, 
ma’lumotlarni  yig‘ish,    hisobotlarni  tayyorlash,  indeksatsiya  qilish  tizimlari, 
natijalarga ishlov berish, shu jumladan kompyuterlash tizimlari yordamida.  
 Test-tizimlar: 
a)  test-tizimlarni joylashtirish uchun xonalarni tayyorlash va sharoit yaratish; 
b)  test-tizimlarni  qabul  qilish,  tashish,  joylashtirish,  xarakteristikalarini  aniqlash  va 
identifikatsiyalashni  belgilovchi,  shu  bilan  birga  parvarish  qilish  bilan  bog‘liq 
protseduralar; 
c)  test-tizimlarni  tayyorlash,  tadqiqot  jarayonigacha,  tadqiqot  vaqtida,  tadqiqotdan 
so‘ng ularni kuzatib borish; 
d)  tadqiqot  vaqtida  halok  bo‘layotgan  yoki  halok  bo‘lgan  test-tizimlarga  bo‘lgan 
munosabat; 
e) namunalarni yig‘ish, ularni indeksatsiya qilish va ishlash tartibi, murdani ochish va 
gistopatologiya bilan birga; 
f) sinov maydonchalarida test-tizimlarni joylashtirish. 
Sifatni ta’minlash bo‘yicha protseduralar 
Sifatni  ta’minlash  xizmati  xodimlarining  ishi  rejalashtirish,  tekshiruvlar  chizmasini 
tuzish, tekshiruvlarni o‘tkazish, hujjatlashtirish va tekshiruvlar haqidagi hisobotlarni 
tuzishdan iborat.