O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

Sifatni ta’minlash  
Sifatni ta’minlash keng qamrovli tushuncha bo‘lib, u mahsulot sifatiga alohida 
yoki  to‘laqonli  ta’sir  ko‘rsatuvchi  barcha  masalalarni  o‘zida  jamlaydi.  Bu  tashkiliy 
tadbirlar  yig‘indisi  dori  vositalari  sifatining  ularning  belgilangan  vazifasiga 
muvofiqligini  kafolatlash  maqsadini  ko‘zlaydi.  Sifatni  ta’minlash  mazkur  GMP 
standarti va boshqa normativ hujjatlar talablarini bajarishga asoslanadi.    
Dori  vositalarini  ishlab  chiqarishga  mo‘ljallangan  sifatni  ta’minlash  tizimi 
quyidagilarni kafolatlashi lozim: 
a)  dori  vositalari  GMP  -  YAxshi  ishlab  chiqarishning  tegishli  qoidalari  talablarini 
hisobga olgan holda ishlab chiqilgan va sinovlardan o‘tganligi; 
b)  barcha  ishlab  chiqarish  va  sifat  nazorati  jarayonlariga  mazkur  GMP  standarti 
talablariga  muvofiq keluvchi hujjatlar ishlab chiqilganligi;  
v) barcha xodimlarning javobgarligi va majburiyatlari aniq belgilab berilganligini; 

---

 
g)  xom  ashyo  va  o‘rab-joylash  materiallarini  belgilangan  talablarga  muvofiq  ishlab 
chiqarish, etkazib berish va qo‘llashni ta’minlovchi choralar nazarda tutilganligini; 
d)  oraliq  mahsulotning  barcha  zarur  nazorati,  har  qanday  boshqa  ishlab  chiqarish 
nazorati va validatsiyasi o‘tkazilganligini; 
e)  tayyor  mahsulot  belgilangan  yo‘riqnomalarga  muvofiq  to‘g‘ri  ishlab  chiqarilgan  
va tekshirilganligini; 
j) vakolatli shaxs tomonidan chiqarishga ruxsat berilmagunga qadar dori vositalarini 
realizatsiya qilishga yo‘l qo‘yilmaydi. Vakolatli shaxs, mahsulotning har bir seriyasi 
dori vositalari davlat ro‘yxatidan o‘tkazilgan vaqtida belgilangan talablarga muvofiq 
ishlab chiqarilganligi va tekshirilganligini tasdiqlashi lozim; 
z)  dori  vositalarining  sifati ularning  yaroqlilik  muddati davrida  saqlash, tarqatish  va 
keyingi  muomalasida  saqlanib  turishini    kafolatlaydigan  etarli  tadbirlar  amalga 
oshirilganligini; 
i)  sifatni  ta’minlash  tizimining  samaradorligi  va  yaroqliligini  muntazam  baholab 
boriladigan  o‘z-o‘zini  nazorat  qilish  va/yoki  sifat  auditini  o‘tkazish  yo‘riqnomai 
mavjudligini.