O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

 
t/r 
 
Mustaqil ta’lim mavzulari 
Dars 
soatlari 
hajmi 
 
5-semestrda 
 
1 
Sifat  falsafasi  hamda  sifatni  boshqarish  bo‘yicha  tamoyillar  va 
tizimlar 
4 
2 
Dori vositalari sifatini ta’minlash va boshqarishda halqaro standartlar 
4 
3 
O’zbekiston va Evropa Ittifoqidagi farmatsevtika tizimi. 
4 
4 
Evropa  Ittifoqida  va  Rivojlangan  osiyo  davlatlari  dori  vositalarini 
davlat ro'yxatidan o'tkazish tartibi. 
4 
5 
Dori vositalari aylanishi sohasida litsenziyalash qilish  
4 
6 
Dori vositalari aylanishi sohasida akkreditatsiya qilish  
4 
7 
Yaxshi dori vositalarni sifatini nazorat qilish amaliyoti (GPCL)  
5 
8 
Dorivor  o'simliklar  uchun  yaxshi  o'stirish  va  yig'ish  amaliyoti 
(GACP).  
4 
9 
O’zbekiston va Evropa Ittifoqidagi farmatsevtika tizimi. 
4 
10  Dori-darmonlarning  klinik tadqiqotlari uchun GMP qoidalari 
4 
11  Farmatsevtika sifat tizimi (ICH Q10).  
5 
12  Mahsulotlar, 
jarayonlar 
va 
xizmatlar 
sifatiga 
xarajatlar. 
Ogohlantirish-baxtsizlik (PAF) 
4 
13  Xavflarni boshqarish (ICH Q 9) 
5 
14  Dori  vositalarining  ishlab  chiqarilishi,  sifati  va  xavfsizligi  ustidan 
davlat nazorati 
4 
15  Yaxshi  hujjatlashtirish  amaliyoti:  tashqi  normativ  hujjatlar, 
korxonaning  sifat  tizimi  hujjatlari.  Farmatsevtika  mahsulotini 
5 

---

 
yaratishda  kimyoviy,  farmatsevtika  va  biologik  hujjatlarni  ishlab 
chiqish 
 
Ja’mi:  64 soat 
Mustaqil  o’zlashtiriladigan  mavzular  bo’yicha  talabalar  tomonidan  internet 
ma'lumotlarni  to’plash,  bibliografik  annotatsiya  va  taqdimotlarni  tayyorlash,  test 
savollarini va vaziyatli masalalarni tuzish tavsiya etiladi.