«Особенности сертификации фармацевтических товаров руз»

Научно-экспертный центр (ГП НЭЦ)
Госинспекция контроля ЛС (ГИИКК)
Государственная служба ЛС и ИМН
Лаборатории фармакологии
Лаборатории фармакопейного анализа
Лаборатории по КК ЛС
ГНЦ ЛС

Нормативно- правовые документы

• С целью проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественной и безопасной медицинской продукцией и во исполнение Законов Республики Узбекистан «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей», «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» и постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 05.12.02г №427 «О реализации мер по совершенствованию ввоза потребительских товаров в Республику Узбекистан» в 2003 году были созданы дочерние предприятия «DVTBTTESDM» ДУК в Андижанской области (№O'ZAK.SL.0140, UZ.AMT.06.MAI.369), в Хорезмской области (№UZ.AMT.07.MAI.560, UZ.AMT.06.MAI.374), в Кашкадарьинской области (№O’ZAK.SL.0026, O'ZAK.MS.0014) и в Самаркандской области (№O'ZAK.SL.0157, UZ.AMT.06.MAI.373). 

Нормативно- правовые документы

• Также, во исполнение обращения секретариата Кабинета Министров Республики Узбекистан по вопросам инвестиций, поддержке экспорта и внешне экономических связей №24/1-1814 от 4 ноября 2020 года организован Орган по сертификации медицинской продукции ООО «Dori vositalarini standartlash Ilmiy Markazi» при Агентстве по развитию фармацевтической отрасли и аккредитован ГУП «Аккредитация маркази» 4 декабря 2020 года (O’ZAK.MS.0036).
• К ЦОСМП в заявленной области аккредитации относятся: лекарственные, профилактические и диагностические средства, медицинская техника, оборудование, медицинские изделия. ЦОСМП располагает необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию в заявленной области аккредитации, включая квалифицированный и сертифицированный персонал, обладающий необходимой компетентностью, практическим опытом в сфере своей деятельности. Все заявители имеют беспрепятственный доступ к информации об услугах Органа по сертификации. 
• Центральный Орган по сертификации медицинской продукции при «DVTBTTESDM» ДУК в 2008 году аккредитован, в 2012 году переаккредитован международной Турецкой организацией по аккредитации «ТуркАК» на соответствие требованиям стандарта EN 45011 «Общие требования к органам, действующим в системе сертификации продукции» (Аттестат аккредитации № АВ-0014-U от 31 декабря 2008 года). В 2014, 2017 и 2022 году переаккредитован на соответствие требованиям международного стандарта ISO/IEC 17065 «Оценка соответствия. Требования к органом по сертификации продукции, процессов и услуг».