XIV. ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИММУНОМОДУЛЯТОРЫ И ДРУГИЕ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ COVID-19
Рекомендуется НЕ назначать нижеперечисленные препараты в целях
лечения или профилактики COVID-19, кроме условий клинических
испытаний:
Хлорохин и гидроксихлорохин (+/- азитромицин)
Противовирусные препараты, в том числе:
Лопинавир/ритонавир
Ремдесивир
Умифеновир
Фавипиравир
Иммуномодуляторы, в том числе:
Тоцилизумаб
47
Интерферон-β-1а
Реконвалесцентная плазма
Примечания:
1.
Опубликованная литература по перечисленным выше средствам носит в основном
характер отдельных наблюдений, с небольшим количеством клинических испытаний,
и не приводит высококачественных доказательств в пользу каких-либо из них. Кроме
того, описаны существенные побочные эффекты (122–131).
1)
Хлорохин и гидроксихлорохин +/- азитромицин: каждый из этих препаратов
может вызвать удлинение интервала QT, и их совместное применение
повышает риск кардиотоксичности.
2)
Лопинавир/ритонавир: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Ремдесивир: повышение активности печеночных ферментов, осложнения со
стороны желудочно-кишечного тракта, сыпь, нарушение функции почек и
гипотензия. Умифеновир: диарея, тошнота.
3)
Фавипиравир: удлинение интервала QT.
4)
Интерферон-β-1а: гипертермия, рабдомиолиз.
5)
Тоцилизумаб: инфекции ВДП, назофарингит, головная боль, артериальная
гипертензия, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), реакции в
месте инъекции.
2.
Эта рекомендация не изменилась и согласуется с предыдущими руководящими
документами ВОЗ и другими международными руководствами, построенными на
принципах GRADE (132).
3.
При использовании экспериментальных методов лечения вне условий формальных
клинических испытаний должны быть соблюдены следующие критерии:
1)
не существует иного лечения с доказанной эффективностью;
2)
невозможно немедленно начать клинические испытания;
3)
имеются предварительные данные в пользу эффективности и безопасности
вмешательства, по крайней мере на основе лабораторных исследований или
экспериментов на животных, и применение вмешательства вне клинических
испытаний было предложено компетентным научно-консультативным
комитетом с учетом благоприятных результатов сравнительного анализа риска
и пользы;
4)
соответствующие органы страны, а также комитет по этике одобрили такое
использование;
5)
имеются достаточные ресурсы для минимизации рисков;
48
6)
получено информированное согласие пациента;
7)
осуществляется мониторинг экстренного использования вмешательства, а
результаты документируются и своевременно доводятся до сведения более
широкого медицинского и научного сообщества (133).
Do'stlaringiz bilan baham: |