Литература для студентов фармацевтических институтов Технология лекарственных форм в двух томах том 2

Контроль на механические включения. Ампулы или флаконы вращаются, чтобы создать в них спиралеобразный поток жидкости. После разрушения пузырьков воздуха их просматривают на черном и белом фоне при освещении матовой лампочкой в 60 Вт. На черном фоне проверяется прозрачность и механические включения - стеклянная пыль, волокна, на светлом - цвет раствора, отсутствие механических включений черного цвета и целостность стекла. Метод позволяет отделять пузырьки воздуха, определять форму и вид частиц, так как ампула 20 мм в диаметре дает их увеличение в 2 раза. Метод имеет недостатки: субъективность - острота зрения, опыт работы, усталость контролера, время анализа, условия взбалтывания и др. Метод не дает количественной оценки, допустимая ошибка ±30%. При осмотре некоторые участки ампул не видны.
Визуально-оптические методы основаны на использовании проекторов, увеличительных линз, поляризационного света, лазерного луча и т. д.
Оптические методы - с автоматической регистрацией фотоэлементами поглощения или рассеивания проходящего света.
Мембранно-микроскопические методы. Раствор с помощью пробоотборника пропускают через расчерченную на клетки фильтрующую мембрану диаметром 25 мм с размером пор 0,8 или 0,44 мкм. После анализа флаконов большого объема (1 л) на стенках остается мало загрязнений. Все мелкие ампулы и флаконы промывают очищенной водой и фильтруют через мембранный фильтр, который предварительно желательно окрасить в черный цвет, фильтр высушивают. Освещают под углом 10-20° - частицы дают длинные тени. Поверхность просматривают под микроскопом при увеличении в 40 раз и определяют тип и равномерность загрязнений. С помощью окуляр-микрометра регистрируют частицы в трех диапазонах - до 50, 50-100 и более 200 мкм. Выбирают семь квадратов, рассматривают их при увеличении 100Х, суммируют частицы в диапазоне 5-25 и 25-50 мкм и умножают на соответствующий коэффициент для определения их количества на фильтре и, следовательно, во всем объеме раствора. Кроме того, преимуществами метода являются определение истинных размеров частиц и идентификация их вида.