Конспект содержит материалы, излагаемые в лекционном курсе, с необходимыми рисунками и схемами

Отдельные представители современных автоматизированных устройств для выполнения клинико-биохимических исследований
Автоматизированный фотометр PV 1251C отечественного производства (СОЛАР). Позволяет осуществлять конечноточечные, кинетические, бихроматические и лабораторные исследования с использованием современных наборов реагентов.


Автоматический анализатор для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «Vitalit 1000» (Vital Diagnostics) производства Италии (совместно с корпорацией «I.S.E. S.r.I. Sistemi Intelligenti Electronici). Представляет собой малогабаритный, настольного расположения прибор (масса 45 кг) с производительностью до 120 тестов в час (кинетика) и до 200 тестов в час по «конечной точке. Автоанализатор допускает возможность работы в разных режимах: «от теста к тесту» в усовершенствованном режиме BATCH MODE, с оптимизацией времени проведения цикла анализов; «по пациентам» в режиме «срочного анализа» (возможность проведения «срочного анализа» с использованием нескольких компонентов).
Измерения производятся «по конечной точке» (моно или бихроматические), кинетическим методом, дифференциальным методом (с двумя реагентами или холостой пробой), псевдокинетическим двухточечным методом по стандарту, методом иммунотурбидиметрии с расчетом значений по нелинейной калибровочной кривой. Допускается использование одного, двух или трех реагентов (R1 100 – 800 мкл, R2 3-500 мкл, R3 3-500 мкл).


Монохроматизация светового потока достигается использованием восьми светофильтров: 340, 405, 492, 505, 546, 578, 630, 700 нм (имеется одна свободная позиция). Минимальный объем реакционной смеси – 500 мкл, объем пробы составляет от 3 до 500 мкл (с шагом 0,3 мкл). На борту прибора имеется 27 охлаждаемых позиций для реагентов (помещаемых во флаконы объемом 26 мл, оснащенные датчиками уровня реагентов). Для выполнения исследований используется ротор на 63 ячейки, из них 16 позиций предусмотрены под стандартные и контрольные пробы. Реакции проводятся в реакционном роторе, вмещающем 4 сменных блока по 24 реакционные кюветы в каждом. Имеется возможность дозагрузки реагентов без прерывания программы и хода работы прибора.
Компьютерное обеспечение прибора создает память на 64 методики анализа и делает простым управление прибором – с помощью пяти клавиш (что составляет большое удобство в работе). Предусмотрена автоматическая диагностика хода исследования. Прибор позволяет получать графическое отображение кинетических измерений и калибровочных кривых в ходе проведения цикла анализа.
Автоанализатор поставляется с блоками реакционных кювет (100 шт.) и флаконами для реагентов с крышками (30 шт.)
Установленные в приборе программы измерений полностью адаптированы к реагентам Vital.
База данных создается автоматически по окончании анализа проб или контрольных материалов. Встроенная статистическая программа позволяет просматривать и распечатывать результаты в любое время. Сортировка данных позволяет выводить из большого их данных только самые необходимые.
Настольный биохимический автоматический анализатор DIALAB Autolyzer производства компании DIALAB (Австрия) – прибор открытого типа, позволяющий анализировать разные биологические жидкости (сыворотку, плазму, мочу, спинномозговую жидкость) с использованием реагентов разных фирм. Позволяет определять концентрацию субстратов и активность ферментов. Анализатор произвольного доступа (Random Access Clinical Analyser), стат-доступ (STAT: немедленный доступ и срочное выполнение по составленному перечню заданий) возможен в любое время.
Прибор позволяет реализовать режимы анализа по конечной точке, кинетический (быстрая и двухточечная кинетика), кинетический с фиксированным временем, иммунотурбидиметрический, турбидиметрический (время коагуляции турбидиметрически), по фактору или стандарту, автоматическая калибровка (для построения калибровочной криойяиспользуется до 10 стандартных проб).
Производительность анализатора составляет до 230 тестов в час. Расход воды – 1 л на 500 тестов (3,5 л/час).
Количество тестов на борту – до 48. Объем анализируемой пробы программируется (с шагом в 1 мкл) от 2 до 100 мкл, что позволяет программировать любые методики. Штатив для проведения реакции включает 80 реакционных кювет с промывочной станцией, обеспечивающей 4-х ступенчатую процедуру промывки. Объем реагента программируется с шагом в 1 мкл: реагент 1 – от 0 до 600 мкл, реагент 2 – от 0 до 450 мкл. Обычно минимальный объем реакционной смеси составляет 200 мкл, максимальный – 400 мкл. Имеется система охлаждения реактивов (штатив для реагентов с 48 охлаждаемыми позициями), которая работает независимо от того, включен анализатор или нет.
Пробозаборная игла промывается между каждым отбором проб и реагентов, даже если это реагент, использующийся для анализа многих последовательно выполняемых проб. Температура предварительного нагревателя в дозаторе контролируется непрерывно. Постоянно контролируется уровень реагентов и проб. Идентификация проб осуществляется по идентификационному коду, дате, номеру образца, фамилии пациента, полу, возрасту, номеру карты, дате пробоотбора, типу пробы, отделению.
Пипетирующая система состоит из шприца, иглы с наконечником, покрытым тефлоном с датчиком уровня, устройством предварительного подогрева наливаемых жидкостей; она промывается снаружи и изнутри между каждым отбором проб и реагентов.
Имеется воздушный инкубатор, обеспечивающий поддержание комнатной температуры, температур 30 и 37 С.
Монохроматизация светового потока достигается использованием интерференционных фильтров: 340, 405, 450, 505, 550, 590, 650, 700, 750 нм (полоса пропускания 10 нм). Этот набор светофильтров позволяет выполнять любые современные лабораторные тесты. Источником света служит галогеновая лампа. Фотометрический диапазон – 0,1 – 3,6 А (линейная область – 0-2,5А).
Биохимический автоанализатор производит автоматический анализ разведения при аномальных уровнях, избытке расхода субстрата и/или отсутствии линейности, обеспечивает полный контроль качества (графики Леви-Дженнингса, правила Вестгарда, таблицы), импорт/экспорт данных, методов, автоматическую процедуру поддержки.
Программное обеспечение (Windows, открытого типа) обеспечивает управление прибором, обработку и вывод на печать на русском языке. За ходом анализа можно наблюдать в разных окнах. Окно «Текущее состояние» показывает, сколько тестов задано в рабочем листе и сколько из них выполняется, сколько времени необходимо прибору на дозирование реагентов и проб, выполнение измерений, сколько кювет находится в работе. Непрерывно выводятся сообщения и контролируется текущее состояние. Окно «Реакции» позволяет просмотреть процедуру заполнения кювет и результат измерения оптической плотности. Окно «Время реакции» позволяет отследить оптическую плотность растворов в рабочих кюветах и время выполнения измерения.
Прибор комплектуется персональным компьютером класса Pentiuv IY «CDL-pro». Принтер встроенный и внешний (опция).
Прибор (масса 95 кг) поставляется с источником бесперебойного питания (Real Smart 1000 VA).
Одним из биохимических автоматизированных устройств средней производительности является автоматический анализатор Prestige 24i производства фирмы Hirose Electronic System Co. (Токио, Япония). Он представляет собой малогабаритный прибор, рабочий стол которого обеспечивает размещение 45 проб в пластиковых или стеклянных пробирках и 24 либо 36 реагентов (по выбору пользователя) в пластиковых контейнерах объемом 20, 40, 60 или 15, 25 мл. Штатив реакций включает в себя 60 пластиковых кювет с длиной оптического пути 8 мм. Prestige 24i имеет уникальную систему перемешивания реакционной смеси с помощью сжатого воздуха, которая исключает возможность перекрестного загрязнения реакционной смеси.


Биохимический автоанализатор обеспечивает охлаждение реагентов в штативе и автоматическую десятиступенчатую промывку реакционных кювет (расход воды составляет 3,5 л/час). Охлаждаемый лоток под реактивы имеет 24 или 36 секторов (по выбору) для размещения 24 или 36 моно- либо биреактивов. Реагенты охлаждаются при помощи эффекта Пельтье до 10±2ºС. Холодильник может оставаться включенным при выключенном анализаторе.
Лоток для размещения проб имеет 2 концентрические окружности (отделение снабжено считывателем баркодов). Лоток представлен 60-тью специальными пластиковыми кюветами, помещенными в термостат с температурой 37±0,1ºС. Реакционные кюветы промываются с использованием 2 моющих растворов и дистиллированной воды. Щуп-зонды (дозаторы, манипуляторы) отбирают реагенты и пробы и переносят их в соответствующую реакционную кювету. К тому же, они контролируют уровень жидкостей во всех емкостях для реагентов. Датчики уровня (радиочастотные) погружаются в жидкость ровно настолько, насколько это требуется для того, чтобы втянуть необходимый ее объем: это минимизирует возможность случайного выброса жидкости, загрязнения и волюметрической ошибки. В случае, если наконечник зонда датчика уровня встречает препятствие, щуп-зонд автоматически останавливается и система включает звуковой и визуальный сигналы тревоги. Как только проблема устраняется, автоанализатор продолжает выполнение исследований. Система шприцев и насосов обеспечивает отбор проб (3 – 30 мкл с шагом в 0,5 мкл) и реагентов (20 – 350 мкл с шагом 5 мкл), промывку щуп-зондов снаружи и изнутри, промывку реакционных кювет и перемешивание реакционной смеси в кюветах.
Типичный объем реакционной смеси – 200 мкл, производительность – 240 тестов/час (400 тестов – с ионоселективным блоком, позволяющим определять содержание ионов калия, натрия, хлора).
Количество тестов на борту – 24 моно- или биреагентных (опция 36) + 3 ионоселективных (для определения ионов натрия, калия, хлорид-иона).
Количество проб на борту – 55, имеется возможность замены роторов в процессе работы. Между процедурами втягивания проб система шприцев и насосов очищает щупы снаружи и изнутри.
Десятиступенчатая система очистки (промывки) кювет делает возможным повторное ипользование кювет до тех пор, пока они удовлетворяют результатам проведения специального теста. На первом этапе происходит удаление реакционной смеси, затем следует
Уникальная система перемешивания реакционной смеси в кюветах позволяет перемешивать реакционную смесь без использования мешалок, что резко снижает возможность контаминации.
Фотометр (оптическая система регистрации) оснащен дифракционной решеткой, позволяющей выделять 12 длин волн: от 340 до 800 нм. Свет от вольфрамовой галогеновой лампы проходит через реакционную кювету и попадает на дифракционную решетку, где разделяется на световые потоки, попадающие каждый на свой датчик. Таким образом, для получения нужной длины волны не требуется механических перемещений, и система оказывается застрахованной от нестабильности, отсутствует необходимость выверять положение фильтра и скопление грязи на поверхностях оптических элементов. Система может работать в моно- и бихроматическом режиме, образцы проб анализируются с использованием световых волн разной длины. Вторая длина волны предназначается для анализирования пробы в той области спектра, в которой окрашенный продукт реакции не поглощает используемый для его определения световой поток. Этот режим фотометрического исследования применяется при определении содержания билирубина в случае гемолиза крови, если реагенты мутные.
Автоанализатор позволяет осуществлять исследования в кинетическом режиме (быстрая и двухточечная кинетика), с использованием фактора или стандарта; при этом осуществляется приоритетный выбор по пробе (профиль) или по реагенту (бланк). Оценка результатов производится по калибровочной кривой (включающей до 10 стандартов); с использованием турбидиметрии.
Прибор автоматически осуществляет разведение проб при аномальных уровнях содержания анализируемого метаболита, высоком показателе поглощающей способности субстрата.
Автоанализатор выполняет полную программу контроля качества (графики Леви-Дженнингса, правила Вестгарда), автоматически создает резервные копии данных.
Сведения об обследуемом могут быть занесены в карточку пациента.
Рутинные исследования могут выполняться по тестам и по пациентам, экстренные – в любой период работы прибора. Возможно исследование «педиатрических» проб (в микропробирках Эппендорф).
Прибор полностью открытого типа, позволяет запрограммировать тесты с реактивами любых фирм-производителей, при этом количество каналов программирования не ограничено. Обеспечивает расчет и учет результатов биохимических исследований, полученных на других анализаторах. Все результаты исследований автоматически распечатываются на встроенном термопринтере и, по желанию пользователя, на принтере, подключенном к компьютеру.
Результаты контроля качества выводятся в виде таблицы, графиков Леви-Дженнингса, правила Вестгарда.
Биохимический анализатор, будучи «открытой» системой, позволяет работать с разнообразными наборами реагентов любых фирм-производителей с выполнением лабораторных исследований в области клинической химии, иммунологии, лекарственного мониторинга и токсикологии.