Кексаларни эъзозлаш йили

Актуальность научной темы: разработка и внедрение комбинированных
лекарственных препаратов - одно из основных направлений технологии современных лекарственных препаратов. Данный факт обосновывается тем, что при комбинации активных субстанций наблюдается потенцирование фармакотерапевтического действия при уменьшении побочных эффектов. Особенно это актуально при разработке препаратов нестероидного противовоспалительного действия, у которых, как известно, имеются определенные нежелательные эффекты, возрастающие с увеличением дозы активного вещества. Учитывая вышеизложенное, в Ташкентском фармацевтическом институте были разработаны капсулы комбинированного состава, содержащие диклофенак натрия и парацетамол.
Цель работы: установление сроков годности и условий хранения разработанных капсул нестероидного противовоспалительного действия.
Материалы и методы исследования: в качестве объекта исследования использовались капсулы, содержащие диклофенак натрия и парацетамол. Для испытаний были использованы два метода определения стабильности: метод естественного хранения при температуре 20±1⁰С и метод “ускоренного старения” при температуре 60⁰С. При этом были использованы четыре вида тароупаковочных материалов: контурно-ячейковой упаковке по ОСТ 64-074-91 из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88, контурно-ячейковой упаковке по ОСТ 64-074-91 из фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 48-21-270-78, банки из бесцветной стекломассы тип по ТУ 13-7308001-477-85, банки из солнцезащитной стекломассы тип БДС-25 по ТУ 64-228-84. Определение качественных и количественных характеристик таких, как внешний вид, средняя масса капсул и отклонения от неё, средняя масса содержимого капсул и отклонения от неё, распадаемость, количественное содержание действующего вещества, растворение проводили каждые 6 месяцев (11,5 суток в случае “ускоренного старения”). При этом использовались методики, приведенные в ГФ Х1 и соответствующих НТД.
Результаты: согласно полученным данным при обоих методах изучаемые показатели в течение двух лет отвечали требованиям, предъявляемым к капсулированным лекарственным формам (ГФ Х1, II изд.). Так, например, внешний вид капсул определялся визуально и не изменился за весь период проведения эксперимента, отклонения от средней массы капсул и их содержимого не превысили регламентируемые ±10%. Поскольку капсулы являлись кишечнорастворимыми, в ходе проведения исследований стабильности для определения профиля растворения, использовали последовательно две среды растворения, соответствующие рН желудка и рН двенадцатиперстной кишки. На начальной стадии исследований определяли растворение в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной в течение 60 минут, далее корзинку переносили во вторую среду растворения - фосфатный буферный раствора с рН 7,4. В течение всего периода проведения эксперимента данный показатель находился в пределах 89,3-94,5%. Количественное содержание действующих веществ - диклофенака натрия и парацетамола, определенное спектрофотометрически, находилось в пределах от 98,1-102,17% и 97,85-101,88%, соответственно.
Выводы: результаты проведенных исследований свидетельствуют о постоянстве качественных и количественных показателей анализируемого капсулированного лекарственного препарата комбинированного состава во всех видах тароупаковочных материалов в течение 2 лет. Исследования продолжаются.
РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ГЕЛЯ,
СОДЕРЖАЩЕГО НАСТОЙКУ КАЛЕНДУЛЫ
З. Худайкулова -студентка 3 курса, К. Талипова -студент магистратуры 1 курс
Ташкентский фармацевтический институт, Ташкент
Кафедра технологии лекарственных форм
Руководитель: д.ф.н. Ё.С.Кариева