309
экспериментальное изучение механизмов действия фармакологических
веществ на
животных, изолированных органах и тканях, а также на культурах
клеток;
установление взаимодействия между организмом и лекарственными
средствами, связей между их дозами, концентрациями и эффективностью на
основании изучения их фармакодинамики, фармакокинетики и метаболизма;
экспериментальное
(доклиническое)
изучение
безопасности
фармакологических
веществ
–
токсикологические
исследования,
включающие
изучение
токсичности
потенциальных
лекарственных
препаратов и их готовых лекарственных
форм в условиях острых и
хронических экспериментов на животных, а также оценку возможных
специфических видов токсичности и проявлений нежелательных побочных
эффектов (мутагенность, эмбриотоксичность, тератогенность,
влияние на
репродуктивную функцию, аллергизирующее действие, иммунотоксичность
и канцерогенность);
фармакодинамические эффекты лекарственных средств и влияние на
них внутренних и
внешних факторов;
разработка новых, более совершенных методов контроля эффективности
и безопасности проводимой фармакотерапии;
проведение
научно
обоснованных
клинических
исследований
(рандомизированных, открытых, двойных слепых, плацебоконтролируемых и
др.) лекарственных средств, определение их безопасности и влияния на
качество жизни пациентов и здоровых добровольцев;
проведение систематического анализа эффективности применения
лекарственных
средств в клинической практике; разработка методов
математического моделирования для дозирования лекарственных средств
при клинических исследованиях;
изучение фармакокинетических параметров лекарственных средств и
влияния на них внутренних и внешних факторов;
проведение
исследований
по
изучению
фармакокинетической
эквивалентности (биоэквивалентности) лекарственных препаратов;
проведение
исследований
по
изучению
фармакодинамической
(клинической)
эквивалентности;
побочные действия лекарственных средств и разработка методов их
предупреждения и коррекции;
фармакокинетическое
и
фармакодинамическое
взаимодействие
лекарственных
средств;
разработка
рациональных
комбинаций
лекарственных средств;
разработка методов оптимизации фармакотерапии и профилактики
заболеваний у различных групп пациентов с
учетом их индивидуальных
особенностей;
проведение фармакоэпидемиологических исследований по применению
лекарственных средств для профилактики и лечения различных заболеваний;
310
оптимизаций методов и подходов к выбору персонального препарата и
его надлежащего использования;
терапевтический лекарственный мониторинг, изучение теоретических и
прикладных аспектов
действия лекарственных средств, разработка и
внедрение в практику новых критериев тактической и стратегической оценки
эффективности фармакотерапии;
оценка эффективности системы фармаконадзора и разработка новых
моделей осуществления фармаконадзора в сфере обращения лекарственных
средств.
Do'stlaringiz bilan baham: