“gxp asoslari” Fani 9-10-ma’ruza mashg’uloti ma’ruzachi


СИФАТ УЧУН ХАВФЛАРНИ БОШКАРИШ – СИФАТ ХАВФ-МЕНЕДЖМЕНТИ



Download 2,47 Mb.
bet8/9
Sana25.06.2022
Hajmi2,47 Mb.
#704326
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Bog'liq
9-10-ma\'ruza taqtimoti GXP

СИФАТ УЧУН ХАВФЛАРНИ БОШКАРИШ – СИФАТ ХАВФ-МЕНЕДЖМЕНТИ

  • Сифат учун хавфларни бошкариш (Quality Risk Management) бахолаш, назорат, ахборотларни жунатиш ва ДВ сифати учун хавфларни бахолаш буйича тизимли жараёндир
  • QRM ни перспектив ва ретроспектив куллаш мумкин
  • Сифат учун хавфларни бошкариш кафолатлаши керак;
  • - Сифат учун хавфларни бахолаш илмий малумотларга, жараёнга тегишли тажрибага ва пировард натижада истеъмолчи хавфсизлигига асосланган булиши керак

    -Сифат учун хавфларни бошкариш жараёни таъсири, шакли ва хужжатлаштириш даражаси, хавф даражасига тенг

    Бутун хаётий даврини камраб олиш – фармацевтик сифат тизими нормативларидан фойдаланиш (ICH Q10 Pharmaceutical Quality System)

ХАВФЛАРНИ БОШКАРИШ УСУЛЛАРИ

  • Каратилган ва ишлатилади :
  • - хавфларни бошкариш тизимига, микдорий бахолашга, тугри карорлар кабул килишга ёрдам

    Жараёнга талаб:

    - назорат карталари (ISO 7966, ISO 7873, ISO 7871, ISO 8258), Экспериментов режалаш, Гистограмма, Парето карталари, Жараён имкониятлари тахлили

    Кулланилиши: аудитларда

Асосий хавфни назорат усули (BRMFM - Basic Risk Management Facilitation Methods)

Статистика усули (SST - Supporting Statistical Tools)

ХАВФЛАРНИ БОШКАРИШ УСУЛЛАРИ

  • Белгиланганлиги:
  • Жараён учун потенциал рад этиш хусусиятини бахолаш
  • Жараён ва/ёки махсулот хусусиятлари натижасига таъсир чораларини бахолаш
  • Натижалар ва потенциал хавфни аниклаш
  • Ишлатилиши:
  • Хавфни ахамият даражасини аниклаш учун
  • Хавфни назорати буйича харакатлар(амаллар) самарадорлигини текшириш учун
  • Жараён:
  • Эхтимолли четланишларни аниклаш максадида «мозговой штурм»
  • Четланишлар келиб чикишини аниклаш максадида жараённинг барча элементларини куриб чикиш Кулланилиши:
  • Ишлаб чикариш жараёнлари (контракт буёича хам)
  • Етказиб берувчиларни бахолаш
  • Жараёнлар хавфсизлигини бахолаш – хавфли жараёнлар жадвалини ва уларнинг доимий мониторинги параметрларини аниклаш

Download 2,47 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish