“gxp asoslari” Fani 9-10-ma’ruza mashg’uloti ma’ruzachi

O‘ZBEKISTON RESPUBLIKASI SOG‘LIQNI SAQLASH VAZIRLIGI
TOSHKENT FARMATSEVTIKA INSTITUTI
“Dori vositlarini standartlashtirish va sifat menejmenti kafedrasI” kafedrasi
“GXP asoslari” Fani
9-10-MA’RUZA MASHG’ULOTI
Ma’ruzachi: dots., farm.f.n. Jalilov Fazliddin Sodiqovich
Тoshkent - 2020
МАVZU: Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP).
Foydalaniladigan adabiyotlar ro‘yxati
Intеrnеt va Ziyonet saytlari

• www. ziyonet. uz
• www. edu. Uz
• www.gov.uz
• www.pharmi.uz
• www.newagepublishers.com
• www.GMP.com
• www.wikipedia.com
• www.pharmapractice.ru
• www.remedium.ru
• www.pharmvestnik.ru

A.N.Yunusxo’jaev, V.N.Abdullabekova va Q.A. Ubaydullaev- Dori vositalari sifatini ta’minlash. 2017.306 bet
A.N. Yunusxo’jaev, Q.A. Ubaydullaev va b. Dori vositalarining zamonaviy tahlil usullari Toshkent. 2010.-639 b.
O‘zbekiston Respublikasida farmatsevtika faoliyati, (prof. A.N. Yunusxodjaev taxriri ostida), I, II kitob, Toshkent, 2001. III kitob 2003.-187 b.
Pharmaceutical Analysis. Series Editors: John M. Chalmers and Alan J. Handley. 2015. P 300
Tarmoq standarti Tst 42-01: 2002 “Dori vositalari sifati standartlari asosiy qoidalari” Toshkent, 2002 y.
Beregovыx V.V, Pyatigorskaya N.V., Belaev V.V. i dr. Validatsiya v proizvodstve lekarstvennыx sredstv. – Moskva, 2010.- 285 s.

ТЕZKOR SAVOL? “Farmatsevtika qanday soha, nega farmatsevtika sohasini tanladingiz?????
1963-yilda AQSh da boshlanadi, unda sifatli xavfsiz standartlar va dori-darmonlarni ishlab chiqarish amaliyoti ishlab chiqarishni tartibga soluvchi maxsus qoidalar ishlab chiqilgan. Keyinchalik, GMP FDA qoidalari 1965, 1971, 1978, 1987, 1992-yillarda to`ldirildi. Birinchi xalqaro GMP hujjati 1968-yilda JSST mutaxassislari tomonidan ishlab chiqilgan va bir muncha vaqt o`tgach, 1969-yilda Sog`liqni saqlash tashkilotining GMP qoidalarini barcha mamlakatlarda qo`llashga uringan rezolyutsiyasi qabul qilindi.
GMP tarixi
O`tgan asrning 70-yillaridan boshlab GMP tushunchasi Sovet Ittifoqida keng qo`llanilmoqda. O`sha paytda SSSR Sog`liqni saqlash vazirligi ushbu qoidalarini amalgam oshirishda o`zlarining qiziqmasligini e`lon qildi va keyinchalik Sovet tibbiy va mikrobiologik sanoatiga GMPga o`tish masalasi 1991-yilgacha qoldirildi. Dunyo bo`ylab, 1991-yildan tashqari, 356/91 Direktivi tomonidan tasdiqlangan Yevropa Ittifoqining GMP qoidalari paydo bo`ldi. 2003-yilda ushbu ko`rsatma 2003/94 direktivasi bilan o`zgartirildi. Yagona xalqaro GMP qoidalarini joriy etishdan bosh tortgandan so`ng, 1974-yilda SSSRda RTM 64-7-81-74 dori vositalarini ishlab chiqarish bo`yicha tavsiya etilgan qoidalar joriy etildi. 1981-yilda qayta ko`rib chiqilgan WMD 64-33-81 qoidalari, shuningdek, GMP qoidalaridan sezilarli farq qildi. 1991-yil- da xalqaro amaliyot bilan uyg`unlashtirishga harakat qilindi, RD 64-125-91 standarti joriy qi- lindi, ammo Yevropa Ittifoqining GMP va GMP JSST tomonidan jiddiy farqlar mavjud.