Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Saqlash. B ro’yhat bo’yicha. Yorug’likdan himoyalangan joyda.
Yaroqlilik muddati. 3 yil.
Og’riqni qoldiruvchi, isitmani tushiruvchi, yallig’lanishga qarshi vosita.
Ilova. Quyidagi farmakopeya maqolasida keltirilgan reaktivlar, titrlovchi eritmalar DF XI, 2-nashrning tegishli bo’limlarida keltirilgan.


Solutio “Acesolum” pro infusionibus - “Atsesol” infuziya uchun eritma
Tarkib:
3 molekula suvli nordon Natriy atsetat
(natriy atsetat trigidrat) - 2,0 g
(DSt 199-78, yoki Yevr.F, Br.F)
Natriy xlorid - 5,0 g
(FM 42-O’z-0129-2006, DSt 4233-77, FM 42-2572-95, Yevr.F, Br.F)
Kaliy xlorid - 1,0 g
(DSt 4234-77, DF XI, 362 b., Yevr.F, Br.F)
Inyeksiya uchun suv - 1 litrgacha
(FM 42 O’z-0512-2007)
Tavsif. Rangsiz, tiniq suyuqlik.
Chinligi. 1 ml preparat natriyga xos bo’lgan A reaksiyani beradi (DF XI, 1-nashr, 162 b.).
0,5 ml preparat xloridlarga xos bo’lgan reaksiyani beradi (DF XI, 1-nashr, 159 b.).
10 ml preparat kaliyga xos bo’lgan B reaksiyani beradi (DF XI, 1-nashr, 159 b.).
10 ml preparat atsetatlarga xos bo’lgan reaksiyani beradi (DF XI, 1-nashr, 159 b.).
Tiniqligi. Preparat inyeksiya uchun suv bilan solishtirilganda tiniq bo’lishi kerak (DF XI, 1-nashr, 198 b.).
Rangliligi. Preparat inyeksiya uchun suv bilan solishtirilganda rangsiz bo’lishi kerak (DF XI, 1-nashr, 194 b.).
pH. 6,5 dan 7,5 gacha (potensiometrik; DF XI, 1-nashr, 113 b.).
Zichligi. 1,002 g/sm³ dan 1,005 g/sm³ gacha (DF XI, 1-nashr, 24 b.,1-usul).
Qadoqni to’ldirish hajmi. Har bir seriyadan 5 ta qadoq tanlab olinadi va preparat hajmi kalibrlangan o’lchov silindrida o’lchanadi.
Preparat hajmi yorliqda ko’rsatilgan nominal hajmdan kam bo’lmasligi kerak (DF XI, 2-nashr, 140 b.).
Mexanik aralashmalar. Preparat inyeksion dori vositalaridagi mexanik aralashmalarni tekshirish bo’yicha qo’llaniladigan yo’riqnomada ko’rsatilgan talablarga javob berishi kerak. (O’z RH 42-15-2008).
Og’ir metallar. 5 ml preparat olinib suv bilan 10 ml bo’lguncha suyultiriladi, preparat og’ir metallarga xos bo’lgan tekshiruv talablariga javob berishi kerak (0,0005% dan oshmasligi kerak, DF XI, 2-nashr, 171 b.).
Sterilligi. Preparat steril bo’lishi lozim. Tekshirish DF XI, 2-nashr, 187 b. yoki 12.10.2005 dan O’zgartirish №2 Kategoriya 1 ga asosan to’g’ridan to’g’ri ekish yoki membranali filtrlash usuli yordamida olib boriladi.