«dori vositalarini sifatini ta’minlash va boshqarish» fan dasturi

27–mavzu. Farmatsevtika sifat tizimida ichki audit 
Farmatsevtika sifat tizimida ichki audit (o'zini tekshirish): tashkiliy, hujjatli 
ta'minlash, audit usullari, psixologik va axloqiy jihatlar. 
IV. Amaliy (sеminar) va laboratoriya mashg`ulotlari bo`yicha 
ko`rsatma va tavsiyalar 
Amaliy (sеminar) va laboratoriya mashg`ulotlar bo`yicha ko`rsatma va 
tavsiya etiladi: 

---

13 
1.
"Dori vositalarini sifatini ta‘minlash va boshqarish" faniga kirish. Sifat 
sohasidagi asosiy tushunchalar va ta'riflar.
2.
Sifat falsafasi hamda sifatni boshqarish bo‗yicha tamoyillar va tizimlar 
3.
Statistik 
jarayonlarni 
boshqarish 
(SJB). 
Jarayon 
qobiliyati 
va 
takrorlanuvchanligi xususiyatlari. 
4.
Sifatni boshqarishda standartlashtirish 
5.
Sifat vositalari. 
6.
Sifatni boshqarish va taminlashda statistik usullar 
7.
Sifatni boshqarish zamonaviy usullari. 
8.
Sifatni boshqarishning zamonaviy tushunchalari. Sifat uchun xavf tahlili. 
9.
Sifatni oshirishning keng qamrovli vositalari va metodologiyalari. 
10.
Maxsulot sifatni oshirish usullari 
11.
Sifatni ta‘minlash vaboshqarishning xorij tajribalari 
12.
Dori vositalari sifatini ta‘minlash va boshqarishda xalqaro standartlar 
13.
Dori vositalarining sifatini ta‘minlash konsepsiyasi, uning asosiy 
yo‗nalishlari va bosqichlari 
14.
Yangi dorilarni ishlab chiqish va tadqiq qilish. 
15.
Klinik oldi tekshiruvlar. Yaxshi laboratoriya amaliyoti (GLP). 
16.
Sinov laboratoriyalarida sifatni ta‘minlash 
17.
Klinik tadqiqotlar. Yaxshi klinik amaliyot (GCP). 
18.
Farmatsevtik mahsulotlarni ro‗yxatdan o‗tkazish. Xalqaro tajriba
19.
Mahalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori vositalarini ro‗yxatdan 
o‗tkazish tartibi 
20.
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP). 
21.
Farmatsevtika korxonalarining nazorat tahlil laboratoriyalarida sifatni 
boshqarish tizimi 
22.
Dori vositalarining sifatini ta‘minlashda qo‗llaniladigan tahlil usullarining 
tavsifi 
23.
Dori vositalarining sifatini ta‘minlashda qo‗llaniladigan tahlil usullariga 
qo‗yilgan talablar 
24.
Substansiyalar sifatini baholash 
25.
Dori vositalarining hayotiy davrida sifatni ta‘minlash 
26.
Tabiiy xom ashyodan tayyorlangan dori vositalari sifatini ta‘minlash 
27.
Me‘yoriy hujjatlarni metrologik ekpertizasini tashkil qilish va o‗tkazish 
tartibi 
28.
Steril dori vositalarining sifatini nazorat qilish 
29.
Jihozlar tozaligi va uni aniqlashda qo‗llaniladigan analitik usullar 
30.
Dori vositalarini ishlab chiqarishda boshlang‗ich materiallar va qadoqlov 
vositalari 

---

14 
31.
Spetsifikatsiyalar 
32.
Yaxshi distrubyuterlik amaliyoti (GDP) umumiy qoidalari va talablari 
33.
Farmatsevtika amaliyotida dori vositalarini yaxshi saqlash GSP qonun-
qoidalari
34.
Yaxshi regulyator (to‗g‗ri tartibga solish) amaliyoti GRP. 
35.
Yaxshi farmakonazorat amaliyoti (GVP). Yaxshi farmakopeya amaliyoti. 
36.
Farmatsevtika sifat tizimida ichki audit
Amaliy (sеminar) va laboratoriya mashg‗ulotlar multimedia qurulmalari bilan 
jixozlangan laboratoriya xonalarida akademik guruxga bir professor-o‗qituvchi 
tomonidan o‗tkazilishi lozim. Mashg‗ulotlar faol va interaktiv usullar yordamida 
o‗tilishi, mos ravishda munosib pedagogik va axborot texnologiyalar qo‗llanilishi 
maqsadga muvofiq.
Amaliy (sеminar) va laboratoriya mashg‘ulotlarda talabalar ma‘ruza 
mavzulari bo‘yicha olgan bilim va ko‘nikmalarini vaziyatli masalalar, keyslar 
orqali yanada boyitadilar. Shu bilan birga, darslik va o‘quv qo‘llanmalar asosida 
talabalar bilimini mustahkamlashga erishish, tarqatma materiallardan foydalanish 
orqali talabalar bilimini oshirish, mavzullar bo‘yicha taqdimotlar va boshqalar 
tavsiya etiladi.