6. Методы контроля качества лекарственных средств, полученных на основе лекарственного растительного сырья. Анализ субстанций

6.2.18.1. Что такое дата повторного испытания? (Убайдуллаев 323-стр)
А) Дата выпуска
Б) дата реализаций
С) Дата регистраций
Д) Дата проведения повторного исследования материала для того, чтобы убедиться в том, что он все еще пригоден для использования


6.2.19.1 Что такое отклонение? (Убайдуллаев 323-стр)
*А) Отступление от утвержденной инструкций или установленного стандарта
Б) Соответствие НД
С) Валидация
Д) Отсутствие примесей


6.2.20.1. Кто такой производитель по контракту? (Убайдуллаев 323-стр)
А) Фармацевт-технолог
Б) Фармацевт-аналитик
С) Руководитель предприятия
*Д) Производитель выполняющий определенный вид производственной деятельности по поручения первоначального производителя


6.2.21. 1. Что такое примесь? (Убайдуллаев 323-стр)
*А) Любой компонент, входящий в промежуточную продукцию или АФИ, наличие которого нежелательно
Б) Активное вещество
С) Биологически активное вещество
Д) действующее вещество


6.2.23. 1. Что такая микробная нагрузка? (Убайдуллаев 323-стр)
А) Нет такого термина
Б) антибиотики
*С) Уровень и вид микроорганизмов, которые могут присутствовать в сырье
Д) Вирусы, микробы и т. д.


6.3.1. 1 На что надо обратить внимание в тех случаях, когда санкционирована выдача разрешения на выпуск по параметрам? (Убайдуллаев 362-стр)
А) На упаковку
Б) На условию хранения
С) На себестоимость
*Д) На валидацию и мониторингу всего производственного процесса


6.3.2.1 Какими должны быть образцы, отобранные для проведения испытания на стерильность? (Убайдуллаев 362-стр)
А) Не полноценно готовым продуктом
Б) Самыми лучшими
*С) Репрезентативными для всей серий
Д) Нестерильными


6.3.3.1Какими должны быть образцы, отобранные для проведения испытания на стерильность? (Убайдуллаев 362-стр)
А) Не полноценно готовым продуктом
Б) Самыми лучшими
*С) Из тех частей серий для которых предпологантся наибольший риск контоминаций
Д) Нестерильными