6. Методы контроля качества лекарственных средств, полученных на основе лекарственного растительного сырья. Анализ субстанций

6.2.2.1. Что такое обеспечение качества? (Убайдуллаев 322-стр)
А) Контроль качества
Б) Свойство ЛРС
С) Промежуточный продукт
*Д) Совокупность всех организационных мероприятий, направленных на обеспечение того, чтобы все АФИ (активный фармацевтический ингредиент) имели качество, необходимое для их предполагаемого применения


6.2.3.1. Что такое контаминация (загрязнение)? (Убайдуллаев 322-стр)
А) Активный фармацевтический ингредиент
*Б) Нежелательное внесение примесей химической или микробиологической природы или инородных веществ на исходное сырье
С) Вспомогательное вещество
Д) Стабилизаторы


6.2.4.Что такое критерий приемлемости? (Убайдуллаев 322-стр)
*А) Числовые пределы, интервалы или другие подходящие критерий приемлемости результатов испытаний
Б) прибыль
С) реализация
Д) запас ЛС


6.2.5.1. Что такое дата истечения срока годности? (Убайдуллаев 323-стр)
А)Дата выпуска
Б) дата реализаций
С) Дата регистраций
*Д) Дата указанная на упаковке и обозначающая период времени в течений которого при хранений в определенных условиях характеристики АФИ (активный фармацевтический ингредиент) должны оставаться в пределах, установленных в спецификациях
6.2.6.1. Что такое дата повторного испытания? (Убайдуллаев 323-стр)
А) Дата выпуска
Б) дата реализаций
С) Дата регистраций
*Д) Дата проведения повторного исследования материала для того, чтобы убедиться в том, что он все еще пригоден для использования


6.2.7.1 Что такое отклонение? (Убайдуллаев 323-стр)
*А) Отступление от утвержденной инструкций или установленного стандарта
Б) Соответствие НД
С) Валидация
Д) Отсутствие примесей


6.2.8.1. Кто такой производитель по контракту? (Убайдуллаев 323-стр)
А) Фармацевт-технолог
Б) Фармацевт-аналитик
С) Руководитель предприятия
*Д) Производитель выполняющий определенный вид производственной деятельности по поручения первоначального производителя