6. Методы контроля качества лекарственных средств, полученных на основе лекарственного растительного сырья. Анализ субстанций

6.2.9. 1.Что такое примесь? (Убайдуллаев 323-стр)
*А) Любой компонент, входящий в промежуточную продукцию или АФИ, наличие которого нежелательно
Б) Активное вещество
С) Биологически активное вещество
Д) действующее вещество


6.2.10.1 Что такое активный фармацевтический ингредиент (АФИ)? (Убайдуллаев 323-стр)
А) Вспомогательные вещества
*Б) Любое вещество или смесь веществ, предназначенная для изготовления в производстве ЛП и при использований в производстве ЛП становится его активным веществом
С) Стабилизаторы
Д) Промежуточный продукт


6.2.12. Что такое материалы для производства лекарственных средств? (Убайдуллаев 324-стр)
*А) Сырье (сырье для АФИ, реактивы, растворители), вспомогательных веществ, промежуточных продуктов.
Б) Готовое ЛС
С) Промежуточный продукт
Д) Экстракты и настойки
6.2.13.1Что такое вспомогательные материалы? (Убайдуллаев 322-стр)
А) Сопутствующие вещества
Б) Балластные вещества
*С) Вещества и материалы за исключением растворителей, которые являются вспомогательными при производстве промежуточной продукций
Д) Биологически активные вещества
6.2.14.1Что такое обеспечение качества? (Убайдуллаев 322-стр)
А) Контроль качества
Б) Свойство ЛРС
С) Промежуточный продукт
*Д) Совокупность всех организационных мероприятий , направленных на обеспечение того, чтобы все АФИ имели качество, необходимое для их предполагаемого применения


6.2.16.1. Что такое критерий приемлемости? (Убайдуллаев 322-стр)
*А) Числовые пределы, интервалы или другие подходящие критерий приемлемости результатов испытаний
Б) прибыль
С) реализация
Д) запас ЛС


6.2.17.1. Что такое дата истечения срока годности? (Убайдуллаев 323-стр)
А)Дата выпуска
Б) дата реализаций
С) Дата регистраций
*Д) Дата указанная на упаковке и обозначающая период времени в течений которого при хранений в определенных условиях характеристики АФИ должны оставаться в пределах, установленных в спецификациях