|
7.
|
Litsenziya berilganligi uchun davlat boji miqdori:
|
bazaviy hisoblash miqdorining 10 baravari miqdorida davlat boji quyidagi tartibda taqsimlanadi:
10 foizi — O‘zbekiston Respublikasi Adliya vazirligi huzuridagi Davlat xizmatlari agentligining budjetdan tashqari jamg‘armasining shaxsiy hisobvarag‘iga;
11,25 foizi — Axborot-kommunikatsiya texnologiyalarini rivojlantirish jamg‘armasining elektron hukumat va raqamli iqtisodiyotning idoralararo loyihalarini moliyalashtirish bo‘yicha maxsus hisobvarag‘iga;
11,25 foizi — litsenziyalovchi organning hisobvarag‘iga;
22,5 foizi — budjetdan tashqari Rivojlantirish va sog‘liqni saqlashni boshqarish organlari xodimlarini moddiy rag‘batlantirish jamg‘armasining hisobvarag‘iga;
qolgan qismi O‘zbekiston Respublikasining respublika budjetiga o‘tkaziladi.
|
8.
|
Arizani ko‘rib chiqish va qaror qabul qilish muddatlari:
|
umumiy tartibda — 15 ish kuni;
tezlashtirilgan tartibda — 5 ish kuni.
|
9.
|
Litsenziya talablari va shartlari:
|
a) dori vositalari va tibbiy buyumlarning narxini davlat tomonidan tartibga solishning belgilangan tartibiga rioya qilish;
b) dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risidagi qonunchilik hujjatlariga, jumladan, Zarur ishlab chiqarish amaliyoti, Zarur distribyutorlik amaliyoti, Zarur saqlash amaliyoti davlat standartlariga, dori vositalarini ishlab chiqarish, tayyorlash, saqlash va ulgurji realizatsiya qilish doirasida texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi normativ hujjatlar talablariga muvofiq bo‘lish va majburiy rioya qilish;
v) farmatsevtika mahsulotlari harakatini nazorat qilish va hisobga olishning axborot tizimiga ulanish va ma’lumotlarni ular muomalaga kiritilgan vaqtdan boshlab kiritish hamda litsenziyalovchi organga har oyning beshinchi kunidan kechiktirmay o‘tgan oy uchun ishlab chiqarilgan dori vositalari nomi, shakli, xalqaro patentlanmagan nomi, TIFTN kodi, joriy yil uchun ishlab chiqarish istiqbolli ko‘rsatgichlari va oylik ishlab chiqarilgan miqdori va narxlari to‘g‘risidagi ma’lumotlarni taqdim etish;
g) ekologiya va sanitariya qoidalari, normalari va gigiyenik normativlarga majburiy rioya qilish;
d) faoliyatni litsenziyada ko‘rsatilgan doirada va faoliyatni amalga oshirish manzilida (manzillarda) amalga oshirish;*
e) dori vositalari va tibbiy buyumlarni ulgurji realizatsiya qilish bilan shug‘ullangan taqdirda, shtatida farmatsevtik ma’lumotga ega bo‘lgan, shuningdek, lavozim majburiyatlariga muvofiq malakasini oshirganligi to‘g‘risida sertifikatga va ish tajribasiga ega bo‘lgan dori vo�italarini ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilot omborxonasi mudirining mavjudligi va xodimlar bilan yangi mehnat shartnomalarini tuzish, shartnomalarga o‘zgartishlar kiritish va ularni bekor qilish hollarini, shuningdek, amaldagi mehnat shartnomalari to‘g‘risidagi axborotni “Yagona milliy mehnat tizimi” idoralararo dasturiy-apparat kompleksida majburiy ro‘yxatdan o‘tkazish;
j) dori vositalarini ishlab chiqarish faoliyati bilan shug‘ullangan taqdirda shtatida tegishli ixtisoslikka ega bo‘lgan, lavozim majburiyatlariga muvofiq malakasini oshirganligi to‘g‘risida sertifikatga va ish tajribasiga ega bo‘lgan, dori vositalarini ishlab chiqarish va sifat nazoratiga mas’ul bo‘lgan kamida ikki nafar mutaxassisning mavjudligi va xodimlar bilan yangi mehnat shartnomalarini tuzish, shartnomalarga o‘zgartishlar kiritish va ularni bekor qilish hollarini, shuningdek, amaldagi mehnat shartnomalari to‘g‘risidagi axborotni “Yagona milliy mehnat tizimi” idoralararo dasturiy-apparat kompleksida majburiy ro‘yxatdan o‘tkazish;
z) dori vositalarini tayyorlash faoliyati bilan shug‘ullangan taqdirda, yuridik shaxs shtatida oliy farmatsevtik ma’lumotga ega bo‘lgan, shuningdek, lavozim majburiyatlariga muvofiq malakasini oshirganligi to‘g‘risida sertifikatga va ish tajribasiga ega bo‘lgan mutaxassisning mavjudligi va xodimlar bilan yangi mehnat shartnomalarini tuzish, shartnomalarga o‘zgartishlar kiritish va ularni bekor qilish hollarini, shuningdek, amaldagi mehnat shartnomalari to‘g‘risidagi axborotni “Yagona milliy mehnat tizimi” idoralararo dasturiy-apparat kompleksida majburiy ro‘yxatdan o‘tkazish;
i) litsenziyalanayotgan faoliyat turini amalga oshirish uchun mo‘ljallangan, o‘ziga mulk huquqi bilan yoki boshqa ashyoviy asosida tegishli bo‘lgan va tegishli sanitariya qoidalari, normalari va gigiyenik normativlarga, shuningdek, texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi normativ hujjatlarga muvofiq xonalarning mavjudligi;*
y) litsenziyalanadigan aniq faoliyat turini amalga oshirish uchun shart-shar�itlar yaratish, shu jumladan, tegishli moddiy-texnika bazadan, asbob-uskunalardan, boshqa texnik vositalardan, shuningdek, ulardan foydalanishga qo‘yilgan talablarga muvofiq foydalanish;
k) dori vositalarini tayyorlash uchun vakolatli nazorat-tahlil laboratoriyasi bilan majburiy shartnoma tuzish;*
l) quyidagi qonun buzilishi holatlariga yo‘l qo‘ymaslik:
dori vositalarini muvofiqlik sertifikatisiz saqlash va (yoki) realizatsiya qilish;*
ro‘yxatdan o‘tkazilmagan, sifatsiz, qalbakilashtirilgan dori vositalarini, shuningdek, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tkazilgan dori vositalarining g‘ayriqonuniy nusxalarini ishlab chiqarish va (yoki) realizatsiya qilish;*
dori vositalarini ulgurji realizatsiya qiluvchi tashkilotlar tomonidan ro‘yxatdan o‘tkazilmagan, sifatsiz, qalbakilashtirilgan dori vositalarini, shuningdek, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tkazilgan dori vositalarining g‘ayriqonuniy nusxalarini saqlash va (yoki) realizatsiya qilish.*
|
|
Do'stlaringiz bilan baham: |
