“ фаол тадбиркорлик, инновацион ғоялар ва технологияларни қЎллаб-қувватлаш йили”

Актуальность научной работы: Настоящее время капсулированные лекарственные 
средства приобретают все большее значение благодаря их преимуществам перед другими 
лекарственными формами. Срок годности лекарственной формы препарата - основной 
показатель качества определяющий еёо стабильность в течение надлежащего срока 
хранения.
Порядок испытаний стабильности ЛС, проводимый в целях установления сроков их 

---

годности и оптимальных условий хранения, регламентируется отраслевым стандартом (ОСТ) 
«Лекарственные средства. Испытания стабильности и установление сроков годности». Н
ами 
были изучены возможности получения капсул антидиабетического действия (диагликона) с 
использованием различных вспомогательных веществ.
Цель исследования: изучение влияние разных условий на стабильность капсул и устанавить 
их сроки годности. В качестве обьекта исследования использовались капсулына диагликона, 
полученные рекомендуемым составом и технологии.
Методы и материалы исследований: дляизучения условий хранения и установления 
сроков годности капсулы расфасованы по 40 штук.Контроль количественного анализа 
образца проводили спектрофотометрическим, перманганометрическим методом по 
требованию ГФ ХІ.
 
Результаты:До начала эксперимента и в периоде проведения качественные показатели 
капсул определяли по методике,описанной в литературе.Исходные образцы оценивались 
следующими качественными показателями, как внешний вид, средняя масса и отклонение 
от нее, распадаемость, однородность дозирования, микробиологическая чистота, 
качественное и количественное содержание действующего вещества. Все перечисленные 
качественные показатели определялись согласно ГФ XI по требованиям предъявляемым к 
твёрдым лекарственным формам.В результате исследований получены следующие данные: 
твердые желатиновые капсулы, размер «2», влажность – 5,0, средняя масса пустой 
желатиновой капсулы - 73 мг (±10 %) цвет оранжевый,заполненные капсулированным 
массам от светло - коричневого до темно - коричневого цвета, со специфическим ароматным 
запахом, горьковато - вяжущим вкусом. В процесс эксперимента капсулы не изменили 
своего внешнего вида. Результаты представлены в таблице 1.