“ фаол тадбиркорлик, инновацион ғоялар ва технологияларни қЎллаб-қувватлаш йили”

Actuality of scientific work: Non-sterile drugs (substances, various forms of drugs: tablets, 
capsules, granules, solutions, suspensions, syrups, ointments, suppositories, etc., and also auxiliary 
substances) can be contaminated with microorganisms. They are allowed a limited number of 
microorganisms in the absence of certain species that are dangerous to human health. 
Purposes: Definitions and comparisons of microbiological purity for non-sterile drugs (NLS), 
including drugs containing living microorganisms, as well as auxiliary substances and 
intermediates. 
MATERIALS AND METHODS: In order to avoid an incorrect evaluation of the results obtained, 
before testing for microbiological purity it is necessary to determine the possibility of the drug 
manifesting an antimicrobial effect against certain types of microorganisms. 
To quantify aerobic microorganisms and fungi, a sample of 10.0 g (fruits, bark, roots and rhizomes, 
kidneys, etc.) or 2.0 g (grass, leaves, flowers and others with a high water absorption coefficient) is 
transferred to a sterile flask. At a sample volume of 10.0 g, 100 ml of sterile 0.9% sodium chloride 
solution is placed in a flask. The flask with the test sample is shaken on a shaker or shaker for at 

---

least 15 minutes. The resulting wash is considered a dilution 1:10. At a sample volume of 2.0 g, 200 
ml of sterile 0.9% sodium chloride solution is added to the flask. The resulting wash is considered a 
dilution 1: 100. 
Results: The result is rounded to two significant figures - 19000 and recorded as 1.9 x104 colony 
forming units (CFU). 
If it is necessary to count the total number of microorganisms (bacteria and fungi in total) in 1 g or 1 
ml of the drug, the number of aerobic bacteria with the number of fungi should be added. Due to the 
fact that LRS, which is a medicinal plant or its parts (leaves, flowers, grass, fruits, seeds, bark, 
roots, rhizomes, etc.), are inhomogeneous in respect of the amount of aerobic bacteria and fungi, the 
norm of permissible microbial contamination LRS is interpreted as follows: 
If the number of microorganisms in 1 g is not more than 105 cfu, the maximum allowable is 5 • 105 
cfu. If the number of microorganisms in 1 g is not more than 107 cfu, the maximum allowable is 5 • 
107 cfu, etc. For the remaining categories of medicinal products (with the exception of LRS), the 
norms of permissible microbial contamination are interpreted as follows: 
If the number of microorganisms in 1 g or in 1 ml is not more than 102 cfu, the maximum is 2 · 102 
cfu. If the number of microorganisms in 1 g or 1 ml is not more than 103 cfu, the maximum is 2 · 
103 cfu, etc.