Научные данные Международное непатентованное название

Научные данные


Международное непатентованное название: Калия аспарагинат.
Фармакопейное название: Калия гидроаспартат гемигидрат.
Химическое наименование: калия (2S)-2-аминобутандиоата.
Молекулярная формула: C₄H₆KNO₄•H₂O.
Относительная молекулярная масса: 180,2.


Описание. Белый или почти белый порошок, либо кристаллический порошок, либо бесцветные кристаллы.


Растворимость. Легко растворим в воде, практически нерастворим в 96% спирте и в метилен хлориде.


Категория. Минеральные препараты.


Хранение. В воздухонепроницаемом контейнере.


Требования. Калия гидроаспартат гемигидрат содержит не менее 99,0% и не более 101,0% калия (2S)-2-аминобутандиоата в пересчете на безводное вещество.


Подлинность.
А. Просматривают хроматограммы, полученные в испытании «Нингидрин-положительные вещества». На хроматограмме испытуемого раствора (b) обнаруживается основное пятно, соответствующее по расположению, цвету и размеру основному пятну на хроматограмме раствора сравнения (а).
В. Испытуемый образец дает реакцию (b) на калий.


Испытания.
Раствор S. 2,5 г испытуемого образца растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, приготовленной из воды дистиллированной, и доводят до объема 100 мл этим же растворителем.


Прозрачность. Раствор S должен быть прозрачным.


Цветность. Раствор S должен быть бесцветным


рН. От 6,0 до 7,5. Измеряют рН раствора S.


Удельное оптическое вращение. От +18,0 до +20,5 в пересчете на безводное вещество. 0,50 г испытуемого образца растворяют в растворе 515 г/л кислоты хлористоводородной и доводят до объема 25,0 мл этим же растворителем.