«Законодательные основы нормирования производства лекарственных средств»

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. 
   Государственная Фармакопея Х, ХI;
   
2. 
   Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86 – ФЗ «О лекарственных средствах»;
   
3. 
   Постановление Правительства РФ от 5 апреля 1999 года № 387 «О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;
   
4. 
   Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»;
   
5. 
   Приказ МЗ РФ от 5 ноября 1997 года № 318 «Об утверждении «Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами»;
   
6. 
   Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;
   
7. 
   Приказ МЗ РФ от 12 ноября 1997 года №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»;
   
8. 
   Приказ МЗ РФ от 23 августа 1999 года №328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями»;
   
9. 
   Приказ МЗ РФ от 21.10.97 №308 «Инструкция по изготовления в аптеках жидких лекарственных форм»;
   
10. 
    Приказ МЗ РФ ОСТ-42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»;
    
11. 
    Методические указания «Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств» МУ 64-029-2000;
    
12. 
    Методические указания «Производство лекарственных средств. Валидация» 2001 год;
    
13. 
    Методические указания «Производство лекарственных средств.» 2002 год;
    
14. 
    Методические указания Производство лекарственных средств. Документация» МУ-2002.
    
15. 
    П.Э. Розенцвейг Технология лекарств и галеновых препаратов./Москва «Медицина», 1967г.
    
16. 
    Е.И. Писаренко Справочник фармацевтического работника./Ростов-на-Дону «Феникс» 2001г.
    

*^* Отделка помещения фасовки лекарственных трав и сборов и подготовка персонала осуществляется в соответствии с требованиями класса "D".