tashxis vositalari sifatini nazorat qilish va standartlash bo ‘yicha
yagona davlat siyosatini ta ’minlashga da’vat etilgan.
M amlakatimiz hududida mahalliy va xorijiy davlatlar tibbiy
texnika va tibbiyot buyumlarini tibbiy maqsadlarda qoMlashga ruxsat
berish ushbu qo ‘mitaning asosiy vazifasi hisoblanadi.
Qo‘mita xalqaro qoidalarga va standartlarga, shu jum ladan
Standartlash bo ‘yicha xalqaro kengash (ruscha: ИСО) va Xalqaro
elektr texnikasi komissiyasi (ruscha: М ЭК) talablariga amal qilib,
tibbiy te x n ik a n in g qayd sin o v larin i tashkil qiladi h a m d a
muvofiqlashtiradi, yangi tibbiy texnika va
tibbiy buyumlami tibbiyot
amaliyotida qo‘llanishi to ‘g‘risida qaror qabul qiladi, tegishli
shahodatnoma beradi hamda uni tibbiy texnika va tibbiyot buyumlari
Davlat Reestri ro'yxatiga kiritish to ‘g‘risida qaror qabul qiladi.
0 ‘zbekiston Respublikasida mahalliy va xorijiy tibbiyot
texnikasi
hamda tibbiyot buyumlarini ro'yxatga olish tartibini ishlab
chiqilishi
va tasdiqlanishi, m am lakatga tibbiy uskunalar ham da tibbiy
buyumlami olib kirishda oddiy tartib o‘m at ish imkoniyatini yaratdi.
Amaldagi nazorat tizimi doirasida DV va
tibbiy texnika sifatini
n a z o r a t q ilis h B osh b o s h q a r m a n in g D o ri v o s ita la r in i
E k sp ertizalash va S tan d artlash D avlat M arkazi qoshidagi
akkreditatsiyadan o ‘tgan tahlil laboratoriyalari orqali am alga
oshiriladi. DVESDM tasarrufida 4ta laboratoriya mavjud bo ‘lib,
ular dori vositalari, mahalliy va xorijiy tibbiyot texnikasi, tibbiyot
buyumlarining sifatini tekshirish bilan mashg‘ul. Har bir labora
toriya belgilangan m uddat ichida akkreditatsiya sinovlaridan
o ‘tkaziladi.
Bosh boshqarm a tizimida bem orlar hayoti va sog‘ligi uchun
xavfsizlik hamda sifat ko‘rsatkichlari bo‘yicha me’yoriy hujjatlaming
talablariga tibbiy mahsulotlari (shu jum ladan sertifikatlash)ga
mutanosiblik sinovlari paytida haqqoniy va obyektiv axborot olish
uchun tuzilgan tibbiy texnika, asbob-uskuna ham da tibbiy
buyumlar sifatini nazorat qilish laboratoriyasi faoliyat yuritmoqda.
Laboratoriya sinov asbob-uskunalari va o ‘lchov vositalari bilan
t a ’m in lan g an , o ‘lchovlar h am d a sin o v lar o ‘tkazish u c h u n
m e’yoriy va boshqa standartlar (ГОСТ, OCT, ISO) kabi hujjatlar
majmuasiga egadir.
38
Laboratoriya Dori vositalari ekspertizasi va
standartlash Davlat
markazi (DVESDM) tarkibiga kirib hamda u orqali boshqa idoralar,
tashkilotlar va korxonalar bilan shartnom a asosida o ‘zaro faoliyat
ko‘rsatadi.
DVESDM ning asosiy vazifasi dori, tashxis vositalari, tibbiy
texnika va tibbiy buyum lar sifati ustidan davlat nazoratini amalga
oshirishdan iboratdir.
DV va tibbiy texnika, tibbiy buyumlar sifatini nazorat qilish
tizimiga kiradigan tashkilotlar dori vositasi yoki tibbiy texnika,
tibbiy buyumlar sifatini tavsiflovchi zarur standartlar va boshqa
m e’yoriy hujjatlarga egadir: farm akopeya m aqolalari(F m ),
vaqtinchalik farmakopeya maqolalari(VFS), tarm oq standartlari,
texnik shartlar (Tsh), Amerika Farmakopeyasi(USA Pharm aco
poeia), Britaniya ( The British Pharm acopoeia), Hindiston (The
India Pharmacopoeia), Germ aniya, Yevropa, Yaponiya, Xalqaro
standartlar(H C O — ISO), Xalqaro elektrotexnik hay’ati (М Э К )
va boshqalar.
Do'stlaringiz bilan baham: