Влияние сырья, используемого при производстве Новогалена, на биодоступность

Сок желудочный натуральный. Получают по методу, предложенному И. П. Павловым, через фистулу желудка при мнимом кормлении собак или др. животных (лошадей). Препарат п.с. б/цв прозрачную жидкость кислого вкуса, консервированную к-той салициловой (0,03 — 0,04 % ). Применяют при недостаточной функции желез желудка.
Панкреатин, трипсин, химотрипсин.
Панкреатин. Препарат содержит фермент поджелудочной железы (трипсин, амилазу и в незначительном к-ве липазу). Ткани поджелудочной железы убойных животных измельчают на волчках и заливают водой, подкисленной к-той уксусной ледяной 5 мл на 1л воды. Настаивание проводят в реакторе с мешалкой 4 часа при t 10 С. Центрифугируют. В экстракте активируют ферменты создав рН 8,1, + CaCl2 + затравка - панкреатин. Настаивают 24ч при 5 °С. Экстракт подкисляют до pH 6,0 и осаждают сопутствующие в-ва. Осадок отделяют, обезжиривают ацетоном и высушивают в вакуум-сушильном шкафу при 40°С. Измельчают в шаровой мельнице. Стандартизуют панкреатин по протеолитической активности — способности переваривать белок казеин в слабощел. среде. Применяют при хронических панкреатитах с недостаточной ф-цией поджелудочной железы.
Трипсин, химотрипсин. Измельченную поджелудочную железу подвергают автолизу, для чего смешивают ее с половинным кол-вом воды и оставляют на 18ч при 12°С. Затем в реакторе с мешалкой проводят экстракцию методом бисмацерации водой, подкисленной к-той ортофосфорной рН 2,0—2,5, при не выше 5°С. Экстракты отделяют от жмыха центрифугированием и объединяют. Жмых используют для получения инсулина а из фильтрата высаливают ферменты различными концентрациями аммония сульфата (ДНКазу и РНКазу), добавляя кристаллический аммония сульфат до определеной степени насыщения при перемешивании и охлаждении. Фильтрат используют для получения химотрипсина, трипсина и пантрипина. Из фильтрата, содержащего комплекс ферментов, аммония сульфатом при степени насыщения 0,7 высаливают химотрипсин,трипсин и пантрипсин. Из смеси ферментов получают неактивный химотрипсиноген. Для этого осадок растворяют в воде, подкисленной кислотой серной до рН 3,0, при 5 °С и медленно доб. при перемешивании р-р аммония сульфата. Затем р-р подщелачивают 5н р-ром NaOH до рН 5,0 и выдерживают при комнатной температуре до полного осаждения кристаллического химотрипсиногена. Из фильтрата и промывных вод, полученных после отделения химотрипсиногена, выделяют трипсиноген высаливанием аммония сульфатом при подкислении 5 н серной кислотой до рН 3,5. Очистка индивидуальных ферментов продолжается несколько дней и состоит из ряда многокр. повторяющихся операций. Проводят 3-кр. высаливание ферментов аммония сульфатом до различной степени насыщения, изменения значения рН. Химотрипсиноген и трипсиноген активируют до образования химотрипсина и трипсина в соответствующих буферных р-рах при пониженной t и доб. кристаллика трипсина. Обессоливают ферменты диализом ч/з целлофановую пленку. Разбавленные р-ры фильтруют ч/з стерилизующие фильтры, разливают во флаконы и подвергают сублимационной сушке.
Применение: Оба применяются местно в виде аэрозолей для ингаляций, внутриплеврально, в/м при заболеваниях, сопровождающихся гнойно-некротическими процессами. Стандартизуются по значению рН.