Влияние сырья, используемого при производстве Новогалена, на биодоступность

Лантозид - из листьев наперстянки шерстистой. Листья измельчают и экстрагируют 24 % этанолом в 2 экстракторах. В экстрактор №1 загружают сырье, залив. сп. Полученный экс-т сливают в отстойник для осаждения балластных в-в. В экстрактор № 1 заливают новую порцию 24 % этанола и настаивают 16—20 ч. Затем ее сливают и используют в качестве экстрагента свежей порции сырья, загруженного в экстрактор №2. Последующую экстракцию проводят так же, как описано выше. В каждой отдельной порции водно-этанольного экс-та осаждают балластные вещества40 % водным р-ром свинца уксуснокислого. Прозрачный р-р сифонируют, а оставшуюся часть вместе с осадком отфильтровывают ч/з бельтинг. Р-р объединяют с фильтратом и обрабатывают для осаждения ионов свинца 25 % р-ром Na2SO4. Из очищенного водно-этанольного экстракта гликозиды извлекают орг. растворителем - смеси метилена хлористого и этанола (3:1) при перемешивании 30 мин, затем на 30 мин оставляют для расслаивания и отстоявшейся нижний слой р-ра гликозидов в метилене хлористом сливают. Операцию повторяют три раза. Экс-т обезвоживают высушенным Na2SO4, отгоняют растворитель. Кубовый остаток сливают в кристаллизатор и помещают в вытяжной шкаф. По мере испарения метилена хлористого выделяется сумма гликозидов. Гликозиды растворяют в 3 л 96 % этанола и определяют биологическую активность. Полученный раствор фильтруют на фильтр-прессе ч/з стерилизующие пластины. Стандартизация (Органолеп., Полный физ-хим анализ, анализ биол. методом, опред. содерж. спирта). Применяют в амбулаторной практике для поддерживающей терапии при хронической недостаточности кровообращения.
Инсулин — гормон поджелудочной железы, белок (2 цепи), кот. вырабатывается B-клетками островков Лангерганса. Изготавливают из поджелудочной железы рогатого скота и свиней. Получение инсулина состоит из следующих стадий:
1. Измельчение замороженных поджелудочных желёз и дважды экстракция (бисмацерация) кислым спиртовым р-ром (спирт для инактивации трипсина).
2. Осаждение балластных белков при охлаждении на 48 ч. (рН 7,5) и освобождение от липидов.
3. Изоэлектрическое осаждение фракции инсулина (рН 5,5) и осаждение спиртом, ацетоном, эфиром.
4. Очистка инсулина: осаждение солями (цинка ацетат), фракционирование методами хроматографии, гель-фильтрации и др.
5. Осаждение инсулина в виде кристаллов.
6. Переосаждение цинк-инсулина.
7. Выпавшие кристаллы инсулина отделяют центрифугированием
8. Промывают последовательно холодной водой очищеной, ацетоном, эфиром
9. Досушивают на воздухе, в вытяжном шкафу, эксикаторе
Биолог. ак-ть определяют по способности понижать содержание сахара в крови у здоровых кроликов.
Номенклатура: Инсулин для инъекций (Insulinum pro injectionibus). Получают путем растворения кристаллического инсулина в воде. Суинсулин (Suinsulinum). Раствор кристаллического инсулина получаемого из поджелудочной железы свиней, в ацетатном буфере. Эффект через 15—20 мин после инъекции, продолжительность действия до 6 ч. Пролонгированные препараты инсулина: Суспензия инсулин-протамина для инъекций. Готовят из кристаллического инсулина с добавлением протамина сульфата и натрия фосфата двузамещенного. Эффект наступает ч/з 2—4 ч после инъекции и продолжается 16—18 ч.