Тошкент кимё-технология институти “Менежмент ва касб-таълим” факультети

III-БОБ. Фармацевтик махсулотлари учун интеграллашган GMP ва ISO стандартлари қўлланиши ( Стерил дори воситалари мисолида)......
.............................................................................................................................67
3.1. Стерил дори воситалари ишлаб чикариш ва уларга куйиладиган умумий талаблар...............................................................................................68
3.2.Таёр дори воситаларининг кӯрсаткичлари ва уларга кӯйилган умумий ва хусусий талаблар..........................................................................................76
3.3. Фармацевтик махсулотлари халқаро GMP ва ISO стандартлари бӯйича интеграллаш.......................................................................................................83Хаёт фаолияти хавфсизлиги.........................................................................95
Иқтисодий қисм...............................................................................................99
Хулоса..............................................................................................................102
Фойдаланилган адабиётлар рўйхати.......................................................103
КИРИШ

Ўзбекистон Республикасининг «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисидаги» қонунида берилган таърифга асосан: Фармацевтик фаолият—дори, воситалари ва тиббий, буюмларни яратиш бўйича изланишларни, тадқиқотларни, шунингдек уларни ишлаб чиқариш, тайёрлаш, сифатини назорат қилиш, стандартлаш, рўйхатдан ўгказиш, сақлаш, ахборот бериш, етказиб бериш ва савдосини қамраб оладиган фаолият туридир.

«Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисидаги» қонунига биноан фармацевтика фаолияти лицензияланадиган фаолият турларига киради.Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан амалга оширилади.
Республикамизда фармацевтика фаолиятини лицензиялаш Ўзбекистон Республикасининг “Алохида фаолият турларини лицензиялаш тўғрисида”ги қонуни ҳамда бир қатор хукумат қарорлари, Соғлиқни сақлаш вазирлигининг буйруқларига мувофиқ амалга оширилади [1-3]. Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш тартиби Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Махкамасининг 2003 й. 30 октябрда қабул қилинган “Тиббий ва фаолиятни ва фармацевтика фарлиятини лицензиялаш хақида” ги 477-сон қарорида батафсил келтирилган бўлиб, ушбу қарор кўрсатмаларига биноан амалга оширилади.
Ўзбекистон Республикасининг«Дори, воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисидаги» қонунида берилган таърифга асосан: Фармацевтик фаолият—дори, воситалари ва тиббий буюмларни яратиш бўйича изланишларни, тадқиқотларни, шунингдек уларни ишлаб чиқариш, тайёрлаш, сифатини назорат қилиш, стандартлаш, рўйхатдан ўгказиш, сақлаш, ахборот бериш, етказиб бериш ва савдосини қамраб оладиган фаолият туридир.
«Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисидаги» қонунига биноан фармацевтика фаолияти лицензияланадиган фаолият турларига киради. Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан амалга оширилади.
Ўзбекистон Республикаси Ҳукумати дори воситалари билан таъминлаш соҳасидаги сиёсатни белгилайди ва рўёбга чиқаради, дори воситалари ва тиббий буюмлар билан таъминлашга доир соғлиқни сақлаш дастурларини тасдиқлайди ва маблағ билан таъминлайди, уларнинг нархларини назорат қилади.
Маҳаллий давлат ҳокимияти органлари дори воситалари, тиббий буюмлар муомаласини назорат қилади, дори воситалари билан таъминлаш давлат дастурларини маблағ билан таъминлайди.
Битирув малакавий ишининг мақсади сифатли дори воситаларини ишлаб чиқиш мақсадида халқараро GMP стандартларини қўллаш хисобланади.