86
Yechimi:
a
V K T P W
30,8 1, 02 0, 01987 1 100
,
0, 499
0,5
V
5 25
g
g
a
Titrlanayotgan eritmaga nazorat tajriba o‘tkazishda va dori moddalarini
miqdoriy tahlilida aniqlanayotgan modda tarkibi quyidagi formula bilan
aniqlanadi.
1
2
a
(V -V ) K T P W
,
;
V
g
g
a
(2,22)
V
1
va V
2
–nazorat va asosiy tajribaga, sarflangan titrant hajmi, ml.
V
a
– alikvot hajmi, ml.
W – o‘lchov kolbasi hajmi, ml.
Namuna: Agar 0,8016 g maydalangan tabletka kukunini 100 ml o‘lchov
kolbasiga solinib belgisigacha suv bilan yetkazildi, 5,0 ml alikvotga 5 ml
hajmda qo‘shilgan 0,01 mol/l yod eritmasini ortiqcha miqdorini titrlashga 3,15
ml 0,01 mol/l Na
2
S
2
O
3
eritmasi, nazorat tajribasiga esa xuddi o‘sha titrantdan
4,95 ml sarflangan bo‘lsa (K=1,01), tabletkalardagi furatsillinning miqdorini
hisoblang.
1 ml 0,01 mol/l Na
2
S
2
O
3
eritmasi 0,0004954 g furatsilinga to‘g‘ri keladi.
Yechimi:
1
2
a
(V -V ) K T P W
,
V
g
g
a
(4,95-3,15) 1, 01 0, 0004954 0,9024 100
0, 02028
0, 02
0,8016 5
Tayyor dori turlari tayyorlash sifati haqidagi xulosa uchun ingredientlar
miqdoriy tahlil natijalari mos holdagi xususiy farmakopeya maqolasida
keltirilgan ta’riflar bilan taqqoslanadi. Bu son ko‘rsatkichlar mos holdagi tayyor
dori
turlari
uchun
keltirilgan
farmakopeya
maqolasidagi
keltirilgan
ko‘rsatkichlar bilan taqqoslanadi. Bu ko‘rsatkichlar mos holdagi
87
Tayyor dori turlari turi uchun farmakopeya qo‘mitasi tomonidan
tasdiqlangan, ruxsat etilgan yot moddalar normasiga ko‘ra aniqlanadi.
(tabletkalar, in’eksiya dori turlari va b.). Provizor – analitik normativ hujjatga
mos ravishda turlari tayyor dori turlari dagi dori moddalarini tarkibidagi ruxsat
etilgan moddalarni hisoblashni bilishi kerak.
Masalan, 0,2 g li tabletka tarkibidagi izoniazidni ruxsat etilgan miqdorini
hisoblash kerak. “Tabletkalar” (XI DF, 2 nashri) maqolasiga ko‘ra 0,1 – 0,3 g li
tabletkalarda ta’sir etuvchi moddaning miqdoridagi chetlanish ± 5 % ni tashkil
qilishi kerak.
Ruxsat etilgan moddaning berilgan miqdoridagi yot moddalarni hisoblash
uchun (bu yerda 0,2 g) 100 % deb olinadi, undan keyin ruxsat etilgan yot
moddalarga kiradigan dori modda massasi hisoblanadi.
0,2 g (b) – 100 %
(∆b, g) – 5% (ω)
∆b = b·ω/100=0,2·5,0/100=±0,01 (g).
keyinchalik 0,2 gr dan keladigan izoniozid tabletkalarini ruxsat etilgan
tarkibi b ± ∆b=0,2 ± 0,01 g yoki 0,19x0,21 g ga teng. Tahlil qilinayotgan dori
preparatining sifati haqidagi xulosa dori shaklining ko‘rinishi uchun umumiy
farmakopeya maqolasida keltirilgan kompleks ko‘rsatkichlar baxosi asosida
qilinadi. Buning uchun quyidagi shartli terminlarni qo‘llaydi: “Normativ hujjat
talablariga javob beradi” va “ko‘rsatkichlar bo‘yicha normativ hujjat talablariga
javob bermaydi”: (analiz qilinayotgan preparat braklanadigan ko‘rsatkichlar
qiymati keltiriladi). Murakkab tarkibli individual tarzda tayyorlangan dori
shakllari analizida qo‘llaniladigan boshqa ingredientlarning analogik hisobi
aralashuvidagi ko‘pkomponentli dori shaklidagi ta’sir etuvchi modda tarkibini
hisoblash usullari. 2.3 Individual tarzda tayyorlangan dori shakllari tahlili
bo‘limini o‘zlashtirish hozirgi masalani mustaqil yechishga yordam beradi.
88
Do'stlaringiz bilan baham: |