Тошкент фармацевтика институти

Оралиқ қонунчилик тузилмаси 
 
ДВ бошқариладиган қонунчилик моделлари ва тизилмалари ҳамма 
мамлакатларда бир хил эмас, бироқ қуйида саналган асосий элементлар 
асосланган умумий оралиқ тузилмани англатади. Қонунчиликни қўллаш 
кенг қамровли бўлиши керак, зотан у барча муҳим масалаларни ўз ичига 
олиши, лозим даражада эгилувчан, аниқ муаммоларга жавоб берадиган 
бўлиши лозим. Дори восита қонунчилиги элементлар рўйхатининг қуйидаги 
ҳолатлари янги дори восита қонунларини режалаштиришга асоси сифатида 
фойдали ѐҳуд амалдаги қонунчиликни қайта кўриб чиқиш учун арзигулик 
тамойил бўлиши мумкин. 
Дори восита қонунчилиги унсурлари 
Нимани бошқариш керак: 
-бинолар, одамлар ҳамда ДВни ишлаб чиқариш, импорт, тарқатиш, етказиб 
бериш, харид қилиш, олиб келиш, шунингдек, бозор сари йўналиш ва ДВни 
реклама қилиш; 
Ким бошқаради: 
-биринчи галда жавобгарлик давлат зиммасига тушади, аммо маълум роль 
жамоатчилик ва хусусий профессионал бирлашмаларга ҳам тегишли бўлади. 
Бошқарувнинг соҳа ва миқѐслари: 
-жўғрофий чегаралар. 
Қандай чоралар: 
-маъмурий чоралар; 
-хуқуқий чоралар (огохлантириш, мармарлар, лицензиядан маҳрум этиш,
қониқ жазоси) 
Матнни тузиш ва умумий қоидалар: 
-сарлавха ѐхуд қонун номи; 
-қонуннинг 
тўлиқ ѐки унинг айрим қисмларининг, бўлимларнинг, 
моддаларнинг кучга кириш муддати; 
-умумий ҳатти-харакат (жўғрофий ва қўллаш (давлат, хусусий ва жамоатчи 

---

148 
сектор); 
-мақсадлар ва вазифалар; 
-мавжуд юошқа қонунларга ўзаро муносабат; 
-айрим шартлар ва концепцияларни аниқлаш, истижо; 
-қонун бўйича назорат-рухсат органларининг ваколатлари, вазифалари, 
жавобгарлиги, бу органнинг бошқа ташкилотлари, захиралари ва ходимлари; 
-Лицензиялаш ва рўйхатга олиш тизими (маҳсулотлар, компаниялар ва 
жисмоний шахслар ишлаб чиқариш, импорт, транзит, харид, тарқатиш, 
рўйхатга олиш, етказиб бериш, сақлаш, фойдаланиш; қонун томонидан 
қўйиладиган талаблар, мезонлар ва тадбирлар; 
-ахборотлар(ѐриқлаш), реклама қилиш ва бозор сари йўл; 
-қандай ҳуқуқларни қўллаш (чиқариш), жазо чоралари ҳақида қоидалар ва 
маъмурий жазолар; 
-алоҳида масалалар (патентлар, клиник синовлар, сотувдан кейинги назорат, 
асосий ДВнинг рўйхати, формуляр рўйхат акс этган ДВ (генериклар) , 
анъанавий дори –дармонлар, кам қўлланиладиган ДВ. 
-Бошқарувни амалга оширишдаги миқѐслар ва ваколатлар.
4-расм