Science Time. Выпуск №1 (2022). pub

Цель исследования. 
Изучение влияния разных условий на 
стабильность и установление срока годности препарата Гепатопротем раствора 
для инфузий. 
Экспериментальная часть. 
Материалы и методы исследования. 
В ходе исследования были использованы два метода определения 
стабильности: метод естественного хранения и метод «ускоренного старения» 
согласно Временной инструкции И-42-2-82. Материалы и методы исследования. 
В качестве объектов исследования использовали 5 серий лабораторных образцов 
препарата Гепатопротем раствора для инфузий.
В работе использовали растворители, реагенты и расходные материалы 
фирмы «MERCK» (Германия), а также готовые питательные среды фирмы 
«HIMEDIA Laboratories Pvt. Ltd» (Индия). Также в испытаниях использовали 
следующее вспомогательное оборудование: магнитные мешалки, электронные 
аналитические весы ВР-310S фирмы «Sartorius» (Германия), стерилизатор HS 32 
АС с автоматикой, pH-метры Seven Easy фирмы «Mettler Toledo» (Швейцария) и 
766 Calimatic Kniсk (Германия).
Результаты и их обсуждение.
Определяли следующие качественные и 
количественные свойства: описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, 
посторонние примеси, вещества, выявляемые нингидрином, осмоляльность, 
механические 
включения, 
стерильность, 
токсичность, 
бактериальные 
эндотоксины, количественное определение [4]. В исследованиях использовались 
методики, приведенные в ГФ РУз и нормативном документе на исследуемый 
препарат. Изучение основных показателей качества препарата «Гепатопротем» 
раствора для инфузий представлены в таблице 1.
SCIENCE TIME 
35 

---

Таблица 1 
SCIENCE TIME 
36 
Показатели 
Норма
Методы 
Описание 
Прозрачный, 
бесцветный 
или 
зеленовато-желтоватый раствор 
Визуальный, ГФ XI