Science Time. Выпуск №1 (2022). pub

Подлинность 
- 
L-аргинин-L-глутамат
 
- Натрий 
- Хлориды 
- На хроматограмме испытуемого 
раствора, время держивания пиков 
аргинина и глутаминовой кислоты 
должны совпадать со временами 
удерживания 
пиков 
соответствующих аминокислот на 
хроматограмме раствора рабочего 
стандартного 
образца 
(РСО) 
аминокислот. 
- При внесении в бесцветное пламя 
окрашивает его в желтый цвет; 
- Образуется белый творожистый 
осадок; 
ВЭЖХ 
ГФ РУз 
ГФ РУз 
Прозрачность 
Препарат должен быть прозрачным 
по сравнению с водой для 
инъекций 
Визуальный ГФ РУз 
Цветность 
Препарат должен быть бесцветным 
или выдерживать сравнение с 
эталоннымраствором Y
7
или GY
7 
Визуальный Бр.Ф., Евр.Ф 
рН 
От 4,5 до 6,8 
Потенциометрия
ГФ РУз 
Родственные вещества: 
- Не идентифицированная 
индивидуальная примесь 
- Сумма не идентифицированных 
примесей 
- не более 0,5% по отношению к L-
аргинина-L-глутамату
 
- не более 1,0 % по отношению к L-
аргинина-L-глутамату 
ВЭЖХ 
ВЭЖХ 
Осмоляльность 
От 342 мОсмоль/л до 431 
мОсмоль/л 
Криоскопически 
Механические включения 
2.
Видимые частицы
2. Невидимые частицы
Видимые частицы должны 
отсутствовать 
На одном флакона для частиц ≥ 25 
микрон должно быть не более 600 
штук; 
Частиц ≥ 10 микрон должно быть 
не более 6000 штук 
ГФ РУз., Евр.Ф. 2.9. 20, ОФС 42 Уз-
0006 -3341–2020
ГФ Руз., Евр.Ф. 2.9. 19, ОФС 42 Уз-
0005 -3340 – 2018 
Стерильность 
Препарат должен быть стерильным 
ГФ ХI и Изменение №2 от 
12.10.2005г. Категория 1.