Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

Антигены могут быть использованы в нативном состоянии или после детоксикации химическими и/или физическими методами.

С целью повышения иммуногенности они могут быть агрегированы, полимеризованы или конъюгированы с носителем или адсорбированы на последнем.

Вакцины и анатоксины, наряду с одним или несколькими активными антигенными компонентами, могут содержать вспомогательные вещества органического или неорганического происхождения (адъюванты, консерванты, стабилизаторы и т.п.).

Вакцины (Vaccines)

• препараты, изначально предназначенные для профилактики инфекции, для создания активного иммунитета.

Основным действующим началом каждой вакцины является иммуноген, т. е. корпускулярная или растворенная субстанция, несущая на себе химические структуры, аналогичные антигенным компонентам возбудителя заболевания, вызывающим иммунный ответ.

Вакцины – это антигенные иммунопрепараты, включающие аттенуированных (лишенных вирулентности) возбудителей заболеваний или их протективные антигены, предназначенные для создания искусственного активного иммунитета с целью специфической профилактики инфекционных заболеваний.

Искусственный активный специфический иммунитет, создаваемый вакцинами, стимулирует как гуморальные (продукцию антител), так и клеточные иммунные реакции.

Вакцины по основным наиболее важным критериям изготовления и использования разделяют:

Вакцины по основным наиболее важным критериям изготовления и использования разделяют:

• по направленности применения - на противобактерийные, противовирусные, противогрибковые и аллергоиды;
• по способу введения в организм человека или животного - на вакцины парэнтерального и энтерального применения;
• по комплектации - на моновалентные (изготовленные из одного штамма микроорганизма или одного сероварианта), поливалентные (изготовленные на основе нескольких серовариантов или штаммов микроорганизмов одного вида), ассоциированные или комбинированные (изготовленные на основе нескольких микроорганизмов разных видов);
• по генетическому родству штаммов к возбудителю заболевания, против которого проводят вакцинацию - вакцины готовят из аттенуированных, в том числе природно ослабленных - авирулентных штаммов того же вида или из гетерологичных штаммов возбудителей заболевания другого вида микроорганизмов;
• по компонентам, входящим в состав вакцины - на корпускулярные (цельновирионные для вирусов), субъединичные, изготовленные из частей бактериальной клетки (сплит), вакцины из экзопродуктов (анатоксины);
• по способности к репликации в иммунизированном организме - на живые и инактивированные.