O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

 
Talabalar bilimini tekshirish uchun savollar. 
1.Sertifikatlashtirish sxemalari 
2.Sertifikatlashtirish sohasidagi faoliyat 
3.Sertifikatlash organi 
4. Muvofiqlikni tasdiqlash.
5.Tasdiqlash shakllari 
6. Muvofiqlik deklaratsiyasi 
Akkreditatsiya 
haqida asosiy tushunchalar nima? 
8. Akkreditatsiya sohasidagi asosiy atamala va tushunchalar nima? 
9. Sinov laboratoriyalarini (markaz) akkreditatsiyadan o’tkazishga tartibi qanday? 
10.Sinov laboratoriyalari (markaz) kompetentligiga umumiy talablar nima?
 
17-Mavzu: Sertifikatlashtirishni rivojlantirish. Xorijiy davlatlarda 
sertifikatlashtirish amaliyoti Sertifikatsiyalash tizimi. 
 
Reja: 
1. Xalqaro, mintaqaviy va milliy darajada sertifikatlashtirishni rivojlantirish 
2. Xalqaro sertifikatlash 
3. Standartlashtirish bo'yicha xalqaro tashkilot 
4. Yevropa sertifikati 
Tayanch iboralar. 
Xalqaro, mintaqaviy va milliy sertifikatlashtirish, xalqaro tashkilot, 
Yevropa sertifikati
 
Sertifikatlashtirish masalalari hozirgi kunda: Xalqaro standartlashtirish tashkiloti 
(ISO), xususan: ISO / CASCO muvofiqligini baholash qo'mitasi, Xalqaro elektrotexnika 
komissiyasi (IEC), elektr jihozlarini sertifikatlash bo'yicha xalqaro komissiya bilan yaqin 
hamkorlikda ish olib boradi. (CEE); Tariflar va savdo bo'yicha bosh kelishuv (GATT); Jahon 
savdo tashkiloti (JST); Birlashgan Millatlar Tashkilotining Yevropa Iqtisodiy Komissiyasi 
(BMTEIK); Xalqaro savdo markazi (ITC); Birlashgan Millatlar Tashkilotining savdo va 
rivojlanish bo'yicha konferentsiyasi (UNCDAT); Sinov laboratoriyalarini akkreditatsiya qilish 
bo'yicha xalqaro konferentsiya (ILAC) va boshqalar. 
Standartlashtirish bo'yicha xalqaro tashkilot (ISO) o'zining rivojlanishi orqali 
sertifikatlashtirish tartib-qoidalarini uyg'unlashtirishga yordam beradi, bu esa o'z navbatida 
sertifikatlashtirish natijalarini milliy qonun hujjatlarida farqlar mavjud bo'lsa ham o'zaro tan 
olish imkonini beradi. Shuningdek, ISO ular hali mavjud bo'lmagan mamlakatlarda 
sertifikatlashtirish tizimlarini yaratishda uslubiy yordam beradi. 
Sertifikatlashtirish sohasida, ko'plab qo'shma qo'llanmalar aytganidek, ISO IEC bilan 
hamkorlik qiladi. Sertifikatlashtirish sohasidagi asosiy qo'llanma ISO / IEC 28, 
«Mahsulotlarni sertifikatlashning tipik tizimining umumiy qoidalari» bo'lib, milliy 

---

80 
sertifikatlashtirish 
tizimini 
yaratish 
bo'yicha 
tavsiyalarni 
o'z 
ichiga 
oladi.
ISO, IEC bilan birgalikda sertifikatlashtirish faoliyatini tartibga soluvchi bir qator 
ko'rsatmalarni ishlab chiqdi: ISO / IEC-2, standartlashtirish va tegishli faoliyat sohasidagi 
umumiy atamalar va ta'riflar, ISO / IEC-7, mahsulotni sertifikatlashda qo'llaniladigan 
standartlarga qo'yiladigan talablar. ISO / IEC qo'llanmasi 16, "Tegishli standartlarga 
asoslangan uchinchi tomon sertifikatlash tizimlari uchun Amaliyot Kodeksi", ISO / IEC 
qo'llanmasi 22, "Ma'lumotlar ishlab chiqaruvchining standartlarga yoki boshqa texnik 
shartlarga muvofiqligi to'g'risidagi deklaratsiyasi "va boshqa bir qator qo'llanmalar (jami 20 
ta). 
Sinov laboratoriyalarini akkreditatsiya qilish bo'yicha xalqaro konferentsiyaning (ILAC) 
so'roviga binoan, ISO / IEC 43 "Laboratoriyalarning malakaviy sinovlari" qo'llanmasini 
ishlab chiqdi, u barcha laboratoriyalar tomonidan sinov laboratoriyasining ishini baholash 
kabi muammolarni hal qilishda asosiy uslubiy hujjat sifatida ishlatiladi; texnik kompetentsiya 
va faoliyat sohasini aniqlash; qo'llaniladigan sinov usullarining samaradorligini baholash, 
laboratoriyalarni akkreditatsiya qilish va boshqalar. 
Xalqaro elektrotexnika komissiyasi (IEC), faqatgina uslubiy muammolar bilan 
shug'ullanadigan ISOdan farqli o'laroq, xalqaro sertifikatlash tizimlarini ishlab chiqdi va 
tegishli mahsulotlarni sinovdan o'tkazish va sertifikatlash uchun me'yoriy asos sifatida 
ishlatiladigan xavfsizlik bo'yicha standartlarni ishlab chiqdi. 
1980 yilda IEC ushbu mahsulotlarga umumiy talablarni belgilab, xalqaro savdoni 
engillashtirish uchun elektron mahsulotlarni sertifikatlash tizimini yaratdi. 1985 yilda ushbu 
tashkilot 34 ta davlatni birlashtirgan elektr jihozlarini xavfsizlik standartlariga muvofiqligini 
sertifikatlash uchun IEC xalqaro tizimini (IECEE) yaratdi. IEC texnik qo'mitalari normativ 
hujjatlarni ishlab chiqadilar va tasdiqlaydilar. 
Amaliyotda tibbiy asboblar va MT standartlari ro'yxati. 
ТК/МЭК 62 
Elektromedikal mahsulotlar 
ТК/ИСО 76 
Qon quyish tizimlari 
ТК/ИСО 84 
Tibbiy ignalar, in'ektsiya uchun shprits 
ТК/ИСО 106 
Stomatologiya 
ТК/ИСО 121 
Anesteziya va nafas olish uskunalari 
ТК/ИСО 150 
Jarrohlik implantlari 
ТК/ИСО 168 
Ortopedik mahsulotlar 
ТК/ИСО 170 
Jarrohlik asboblari 
ТК/СИО 172 
Optika va optik asboblar 
ТК/ИСО 173 
Nogironlar uchun reabilitatsiya inshootlari 
ТК/ИСО 194 
Tibbiy asboblarni ishlab chiqarish uchun sifatni ta'minlash tizimi 
ZZZSTST sertifikatlash tizimi doirasida elektr jihozlarini xavfsizlik standartlariga 
muvofiqligini sertifikatlash milliy tizimi - SESB joriy etildi. 
SISES IECEE xalqaro sertifikatlash tizimi bilan uyg'unlashtirilgan va ushbu tizimning 
markaziy organi IECEE sertifikatlashtirish organlari qo'mitasining a'zosi sifatida tan olingan. 
Birlashgan Millatlar Tashkilotining Yevropa Iqtisodiy Komissiyasi ikki tomonlama va 
ko'p tomonlama o'zaro kelishuvlarni ilgari surishga qaratilgan "Sinov natijalarini tan olish" 
tavsiyalarini qabul qildi. Ushbu hujjat sinov laboratoriyalarining akkreditatsiya amaliyotini 
takomillashtirishda ijobiy rol o'ynadi. 
EHMning sertifikatlashtirish ishidagi muhim yutug'i (1988 yil) "Xalqaro sertifikatlash 
shartnomasini ishlab chiqish va tuzishga ko'maklashish" tavsiyalarining qabul qilinishi 
hisoblanadi. Ushbu hujjatga muvofiq, EECga a'zo davlatlar hukumatlari sertifikatlashtirish 

---

81 
tizimini o'zaro tan olish to'g'risida ikki tomonlama va ko'p tomonlama kelishuvlarni tuzishga 
ko'maklashishi kerak. Sinov laboratoriyalarini akkreditatsiya qilish bo'yicha xalqaro 
konferentsiya (ILAC) birinchi marta 1977 yilda (Kopengagen, Daniya) chaqirilgan. 
Konferentsiyaning maqsadi sinov laboratoriyalarini xalqaro kelishilgan printsiplar va 
protseduralarga asoslangan holda akkreditatsiya qilish orqali savdodagi texnik to'siqlarni 
sezilarli darajada kamaytirishdir, bu sinov natijalariga o'zaro ishonchni o'rnatish uchun muhim 
qadamdir. 
ILAC ikki xil xalqaro shartnomalarni taqdim etadi: 
Test laboratoriya akkreditatsiyasiz sinov protokollari, sertifikatlarini o'zaro tan olish 
to'g'risida kelishuv; 
Testing sinov laboratoriyalari uchun milliy akkreditatsiya tizimlarini o'zaro tan olish 
to'g'risida kelishuv (sertifikatlarni tan olish muddatini uzaytirish bilan). 
ILAC barcha tegishli tavsiflarga ega bo'lgan xalqaro tashkilot emas - nizom, protsedura 
qoidalari, doimiy kotibiyat, byudjet va boshqalar, lekin xalqaro forum bo'lib, unda alohida 
idoralar va xalqaro tashkilotlarning mutaxassislari ma'lumot va tajriba almashish uchun 
yig'ilgan. xalqaro savdo ob'ekti bo'lgan mahsulotlar sinov natijalarini o'zaro tan olishdan kelib 
chiqadigan 
huquqiy 
va 
texnik 
jihatlar 
to'g'risida.
ILAC ishchi organlari quyidagi qo'mitalar: konferentsiyalar; savdo sohasida 
akkreditatsiya to'g'risidagi ariza; akkreditatsiya amaliyotlari; laboratoriyalarning amaliy ishi; 
shuningdek, tuzish qo'mitasi. Muayyan muammolarni hal qilish uchun ishchi organlar - ISO 
va IEC bilan yaqin ishlaydigan ishchi guruhlar yaratiladi. 
ILAC maqsadi: sinov laboratoriyalarini akkreditatsiya qilish tizimlari va tajriba 
natijalari sifatini baholash bo'yicha ma'lumot va tajriba almashish; laboratoriyalarning 
akkreditatsiya tizimini tan olish uchun ikki tomonlama va ko'p tomonlama shartnomalar 
tuzish orqali milliy akkreditatsiyalangan laboratoriyalar tomonidan sinov natijalarining o'zaro 
tan olinishiga ko'maklashish; sinov laboratoriyalarini akkreditatsiya qilish masalalari bo'yicha 
manfaatdor xalqaro tashkilotlar bilan hamkorlik qilish. 
ILAC ishining muhim yo'nalishi - sinov laboratoriyalari tomonidan o'tkaziladigan 
testlarning sifati bo'yicha tavsiyalar ishlab chiqish. 
ILAC doirasida eng obro'li xalqaro akkreditatsiya tizimlari: IECEE akkreditatsiya 
tizimi, Yog'lar, urug'lar va yog'lar assotsiatsiyalari federatsiyasi (FOSF AInternational), 
To'qimachilik jun mahsulotlari xalqaro tashkiloti (Interwoollabs) va Lloyd yuk tashish reestri. 
Yevropa sertifikati 
Yevropa Ittifoqida sertifikatlash. 1985 yilda Evropa Ittifoqi Kengashining texnik 
talablarga muvofiqlashtirish bo'yicha direktivasi qabul qilindi, bu asosiy talablar va 
standartlarning roli o'rtasida farq qiladi. Standart talablardan farqli o'laroq, asosiy talablar 
talab qilinadi. Bundan tashqari, agar standart uyg'unlashtirilgan bo'lsa, unda ushbu standartga 
muvofiq ishlab chiqarilgan mahsulotlar asosiy talablarga javob beradi deb hisoblanadi. 
1988 yilda Bryusselda G'arbiy Yevropa mamlakatlarining simpoziumida EI uchun 
sertifikatlash va sinovdan o'tkazishning umumiy tamoyillarini yaratish bo'yicha tavsiyalar 
ishlab chiqildi. Sertifikatlash va mahsulotni sinovdan o'tkazish bilan bog'liq masalalarga 
Yevropa Ittifoqining yondashuvlarini ishlab chiqishda yuqori qadamlar qo'yildi. 
* Yevropa Ittifoqi mamlakatlari korxonalariga EN29001, EN29002 va EN29003 
standartlariga asoslangan sifat menejmenti tizimini joriy etish taklif etiladi; 
* sinov laboratoriyalari, akkreditatsiya va sertifikatlashtirish organlarining vakolatlari va 
mustaqilligini baholash uchun Hamjamiyat uchun umumiy mezonlar tasdiqlangan. 
Evropa Ittifoqi Komissiyasi tomonidan yaratilgan "Sertifikat" ma'lumotlar banki Evropada 
mavjud bo'lgan barcha sertifikatlash tizimlari, sinov usullari, laboratoriyalari va sinov 
markazlari va boshqa ma'lumotlarni o'z ichiga oladi. 
1989 yilda EC muvofiqlikni baholash bo'yicha qoidalarni uyg'unlashtirish bo'yicha 
global kontseptsiyani qabul qildi. Ko'rsatmalarga muvofiq, muvofiqlikni ishlab 
chiqaruvchining o'zi baholashi mumkin, buning natijasida u deklaratsiya bilan tovarlarning 

---

82 
ko'rsatmalar talablariga muvofiqligini tasdiqlaydi va tovarlarni belgi bilan belgilash orqali 
buni tasdiqlaydi (5.18-rasm). 
Yevropa ikkita mintaqaviy akkreditatsiya tashkiloti, mahsulotlar, sifat tizimlari, 
xodimlarni sertifikatlashtirish organlarini (EAC) akkreditatsiya qilish bo'yicha Yevropa 
hamkorligi va laboratoriyalarni akkreditatsiya qilish (sinov va kalibrlash) bo'yicha Yevropa 
hamkorligi, shuningdek xodimlar va boshqaruvchi tashkilotlar (FIR) uchun o'quv organlari 
mavjud. Ushbu tashkilotlarning umumiy maqsadi ushbu tashkilotlar tomonidan akkreditatsiya 
qilingan sertifikatlashtirish organlari tomonidan berilgan sertifikatlarga bozor ishonchini 
oshirishdir. 
FIR va EAC faoliyati EN45000 Yevropa standartlariga mos keladigan qoidalar va 
protseduralarga asoslanadi, bu esa sinov natijalarini o'zaro sertifikatlash va sertifikatlash 
uchun sharoit yaratishga yordam beradi. 
EC Direktivasi belgisi 
"Konfliksiyalangan Yevropa " - Yevropa Ittifoqi mamlakatlarida hukumatda qonun 
kuchiga ega bo'lgan " Yevropa hamjamiyati". Bu xavfsizlik belgisi emas, balki sifat belgisi. 
Idoralar markirovkasi Yevropa bozoriga kiradigan barcha mahsulotlar uchun majburiydir va 
sertifikatlash ixtiyoriydir. 
Yevropa tashkilotlari va davlatlar o'rtasida o'zaro tushunish va o'zaro ishonchni 
o'rnatish maqsadida 1990 yilda o'zaro anglashuv memorandumi asosida 1993 yilda xalqaro 
maqomga ega bo'lgan Yevropa Ittifoqi Komissiyasi, EFTA Kotibiyati va CEN / CENELEC 
tomonidan sinov va sertifikatlash bo'yicha Evropa komissiyasi (EOS) tashkil etilgan. mustaqil 
notijorat birlashma. OOIS tarkibiga 18 ta Evropa mamlakatlari va 8 ta Evropa 
tashkilotlarining muvofiqlikni baholash bo'yicha milliy qo'mitalari kiradi. OOIS tuzilmasida 
ixtisoslashgan qo'mitalar mavjud; sanoat qo'mitalari; shartnomalarni boshqarish guruhlari; 
ma'muriy yordam infratuzilmasi. 
Ta'kidlash kerakki, Yevropada tovarlarni sertifikatlash sifati bo'yicha milliy 
qonunlar mavjud emas. Buni professional mutaxassislarning maxsus laboratoriyalari bo'lgan 
uyushmalar va tashkilotlar amalga oshiradilar. "Tabiiy", "organik", "biologik" - bu so'zlar 
brendga aylandi.