Farmatsevtika ishini tashkil

Giyohvandlik vositalari nazorati qo‘mitasi 
— giyohvandlik 
vositalari, psixotrop m oddalar va prekursorlar noqonuniy m uom a- 
lasining oldini olish b o ‘yicha faoliyat olib boruvchi 0 ‘zbekiston 
Respublikasining vakolatli organi hisoblanadi.
Q o‘mitaning vazifalari:
— giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar, prekursorlarga 
oid m e’yoriy hujjatlam i tayyorlashda ishtirok etadi;
— 1961, 1971 va 1988-yillardagi Birlashgan Millatlar Tashki- 
loti Konvensiyalari tavsiyanomalariga mos ravishda giyohvandlik 
vositalari, psixotrop m oddalar, prekursorlar ro ‘yhatini ko‘rib 
chiqishda qatnashadi;
113

---

— giyohvandlik vositalari, psixotrop m oddalar va prekursor- 
lam ing qonuniy muomalasi ustidan nazorat qilishni ta ’minlaydi; 
vazirliklar, tashkilotlar buyurtmalari asosidagi tibbiyot ham da ilmiy 
maqsadlarda foydalaniladigan giyohvandlik vositalari, psixotrop 
m oddalar va prekursorlam i nazorat qiladi;
— giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlar- 
ni 0 ‘zbekiston Respublikasiga olib kirish ham da Respublikadan 
olib chiqish bo‘yicha yuridik shaxslaming arizalarini ko‘rib chiqadi;
— giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar, prekursorlami 
0 ‘zbekiston Respublikasiga olib kirish va Respublikadan olib chiqish 
huquqini beruvchi sertifikatlam i belgilangan tartibda rasmiylash- 
tiradi;
— giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar, prekursorlar 
ekspertizasining yangi usullarini baholashda qatnashadi;
— 0 ‘zbekiston Respublikasining giyohvandlik vositalariga 
boMgan ehtiyojini jam laydi va BM T ning giyohvandlar nazorati 
qo‘mitasiga kvota ajratishi uchun yuboriladi;
— BM T ning giyohvandlik vositalari muomalasi b o ‘yicha 
x a lq a ro g iy o h v a n d lik n a z o r a ti q o ‘m ita sig a 0 ‘z b e k is to n
Respubiikasi bo'yicha hisobotlam i taqdim etadi.
Dori vositalarining ekspertizasi va standartlash Davlat markazi 
(DVE va SD M ) Vazirlar M ahkam asining 1995-yil 25-maydagi 
181-sonli qarorining ijrosi sifatida 0 ‘zR SSVning 1995-yil 6- 
iyun-dagi 250-sonli buyrug‘iga binoan 0 ‘zR SSV qoshidagi dori 
vositalarni standartlashtirish va sifatini nazorat qilish laboratoriyasi 
bazasida tashkil etilgan.
DVESDM asosiy vazifasi Respublikada ishlab chiqarilgan 
va im port b o ‘yicha keltirilayotgan dori, profilaktika, diagnostika 
vositalari ham da tibbiy texnika, tibbiyotda ishlatiladigan buyum lar 
va davolash-oziqlantirish mahsulotlarining sifatini davlat nazorati- 
dan o ‘tkazish; dori vositalarini standartlashtirish, sifatni nazorat 
qilish usullarini takom illashtirish, yangi usullami ishlab chiqish 
va shuningdek, yangi dori vositalarini yaratish b o ‘yicha ilmiy- 
tadqiqot ishlarini o‘tkazish.
DVESDM o ‘z tarkibida quyidagi boMimlar mavjud:
114

---

— dori vositalari va tibbiyot buyumlari sifatini nazorati 
standartlashtirish laboratoriyasi;
— farmako-toksikologik tadqiqotlar laboratoriyasi;
— vaksina, zardob vositalari va mikrobiologik tadqiqotlar 
laboratoriyasi;
— tibbiy texnika sifatini nazorat qilish laboratoriyasi;
— ilmiy-uslubiy va axborot b o ‘limi.
D avlat m arkazi laboratoriyalari dori vositalarining sifat 
nazoratini o ‘tkazish uchun AQSh, Germ aniya, Buyuk Britaniya 
kabi davlatlaming yetakchi firmalari tom onidan ishlab chiqarilgan 
zam o n av iy uskunalari b ilan jih o z la n g a n , D ori vo sitalarin i 
sertifikatlovchi organ hisoblanadi. Andijon, Samarqand, Urganch 
va Qarshi shaharlarida Davlat markazining filiallari mavjud.
D o ri vositalari stan d artizasiy asi va ekspertizasi davlat 
m arkazida ilmiy-uslubiy va axborot ham da sertifikatlashtirish 
b o ‘limlari mavjud.
Y angi tib b iy te x n ik a q o ‘m itasi — R esp u b lik ag a olib 
kirilayotgan va Respublikada yaratilgan yangi tibbiy texnikani 
ta h lil ish larin i am alga o sh irib , qayd etish ru x satn o m asin i 
tay y o rlay d i, bu q o 'm ita ish id a tib b iy tex n ik a jih o z la ri va 
m ahsulotlari sifatini nazorat qilish laboratoriyasi yordam beradi.
Yangi tibbiy texnika q o ‘mitasi Sog‘liqni saqlash vazirligi Dori 
vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqar- 
m asining tarkibiy qism i boMib, u 0 ‘zbekiston R espubiikasi 
hududida tibbiyot amaliyotida qo*Daniladigan tibbiy texnika, tibbiy 
ashyolar hamda tashxis vositalarining samaradorligi va xavfsizligini 
ta ’minlash maqsadida ulam ing ekspertizasi, standartlash, qayd 
etish va qayta qayd etish faoliyatini olib boradi.
Tibbiy texnika, tibbiy ashyolar va tashxis vositalari, kasallik- 
laming oldini olish, davolash, tibbiy muolaja ham da tashxis qo'yish 
m aqsadida qoMlaniladigan, asbob, anjom lar, moslamalar, quril- 
m alar va yordam chi vositalar b o ‘lib, ular tibbiyot m aqsadlarida 
qoMlashga moMjallangan.
Qayd etish jarayoni mahalliy va xorijiy tibbiy texnika, tibbiy 
ashyolar ham da tashxis vositalarining xalqaro standartlari va 
m e’yoriy hujjatlari talablariga mosligini aniqlashga va ulami tibbiyot
115

---

amaliyotida qo‘llashga bosqichma-bosqich ruxsat etishga qaratilgan 
boMib, quyidagi talablam i o ‘z ichiga oladi:
— m e’yoriy-texnik hujjatlar ekspertizasi;
— texnik sinovlar;
— laboratoriya sinovlari;
— tibbiy sinovlar;
— kimyoviy toksikologik, mikrobiologik tadqiqotlar;
— kimyoviy, toksikologik, mikrobiologik tadqiqotlar, texnik 
laboratoriya va tibbiy sinovlar dalolatnom alari tahlili;
— tibbiy ashyoni ishlab chiqarish va tibbiyot amaliyotida 
qoMlash taklifini kiritish;
— qayd etish guvohnomasini rasmiylashtirish;
— qayd etilgan ashyoni 0 ‘zbekiston Respubiikasi Davlat 
reestriga kiritish.
Yangi tibbiy texnika q o ‘mitasi vazifalari:
— yangi tibbiy texnika, tibbiy ashyolar ham da tashxis vositalari 
m e’yoriy hujjatlam i ko‘rib chiqish, ulam ing texnik talablari va 
sinovlari loyihalarini belgilangan tartibda tasdiqlashga taqdim etish;
— ekspertlar xulosalari, laboratoriya tekshiruvlari va texnik 
sinovlar natijalari asosida tibbiy texnika, ashyolar va tashxis 
vositalari klinik sinovlariga ruxsat berish;
— sinov natijalarini ko‘rib chiqish va ular asosida tibbiy 
texnika, tibbiy ashyolar ham da tashxis vositalarini qayd etish va 
tibbiyot amaliyotida qoMlash masalasini hal etish bo‘yicha takliflar 
tayyorlash;
— yangi tibbiy texnika, tibbiy ash y o lar h am da tashxis 
vositalarini ishlab chiqarish uchun tavsiyanom alar berish;
— tibbiy ashyolar ishlab chiqarilishini takomillashtirish yoki 
t o ‘x ta tish g a ta v siy a la r b erish m a q sa d id a tib b iy a sh y o la r 
nomenklaturasini qayta ko‘rib chiqish;
— yangi tibbiy texnika, tibbiy ashyolar va tashxis vositalarini 
tibbiyot amaliyotida qoMlashga ruxsat etish, eskirgan va amaliyotga 
joriy etilmagan tibbiy ashyolarni ro ‘yxatdan chiqarish haqida 
0 ‘zbekiston Respubiikasi SogMiqni saqlash vazirligining buyruqlari 
va m e’yoriy hujjatlar loyihalarini tayyorlash;
— yangi tibbiy texnika, tibbiy ash y o lar ham d a tashxis
116

---

vositalarini stan d artlash va sifat n azo rati b o ‘yicha uslubiy 
qoMlanma, bulleten, axborot xati, yo ‘riqnom a va boshqaruv 
hujjatlarini ko‘rib chiqish ham da tasdiqlashga tayyorlash;
— mahalliy va xorijiy tibbiy texnika, tibbiy ashyolar hamda 
tashxis vositalari klinik va texnik sinovlarini belgilangan tartibda 
o ‘tkazish uchun tayanch klinikalar, m arkazlar ro‘yxati tayyorlash 
va tasdiqlash uchun taqdim etish;
— tibbiy texnika, tibbiy ashyolar ham da tashxis vositalarining 
yangi m e’yoriy hujjatlarini tasd iq lash , bekor qilish, texnik 
sharoitlaming amal qilish muddatlarini uzaytirish yoki chegaralash 
borasida o ‘z takliflarini kiritish;
— tibbiyot amaliyotida qoMlashga ruxsat etilgan tibbiy texnika, 
tibbiy ashyolar hamda tashxis vositalarining ro'yxatlarini muntazam 
ko‘rib chiqish, yangilarini o ‘z vaqtida Davlat reestriga kiritishni 
taklif etish, eskirgan, muomalasi to ‘xtatilgan ashyolami ro‘yxatdan 
chiqarish;
— tibbiy texnika, tibbiy ashyolar ham da tashxis vositalari 
ekspertizasini o ‘tkazish uchun tegishli tashkilot ham da muassasa 
xodimlarini hamda muassasa rahbarlarining roziligi asosida ekspertiza 
o ‘tkazishga jalb etish.
Q o‘mita quyidagi huquqlaiga ega:
— tibbiy texnika, ashyolar va tashxis vositalari sifati haqidagi 
tegishli m a’lumotlar, m e’yoriy hujjatlar ham da ular na’munalarini 
korxonalar, tashkilotlar, ilm iy-tadqiqot institutlari laboratoriya- 
laridan olish;
— davlat reestriga kiritilmagan va 0 ‘zbekiston Respubiikasi 
tibbiyot am aliyotida qoMlashga ruxsat etilm agan tibbiy texnika va 
tibbiy ashyolar ham da tashxis vositalarini ishlab chiqarish, sotish 
va olib kirish, ulardan foydalanishni ta ’qiqlash haqida yuqori 
tashkilotlarga xabar berish;
— tibbiy texnika, tibbiy ashyolar va tashxis vositalarini ishlab 
chiqarishda yoM q o ‘yilgan kam chiliklar ham da ulam i keltirib 
chiqaruvchi sabablam i bartaraf etish borasida takliflar kiritish.
Q o‘mita ishlarini bajarish uchun shartnom a asosida tegishli 
soha mutaxassislaridan tashkil topgan ekspertlar guruhlari tuzib 
o ‘z ish faoliyatlarini yuritadi.
117

---