Farmatsevtika ishini tashkil

klinikagacha sinovi 
uning farmakologik 
t a ’sirini (d o ri m o d d a la rin in g flzik -k im y o v iy xususiyatlari) 
o'rganish, shu jum ladan tajriba hayvonlarida sinash va dori shaklini 
yaratish m aqsadida o ‘tkaziladi. K linikagacha sinovning asosiy 
m aqsadi dori vositasining yetarli ravishda sam aradorligi va 
organizmga boMgan nojo‘ya ta ’sirlar darajasini aniqlashdan iborat.
Klinik 
sinov — bem orlarda dori vositasining samaradorligi va 
xavfsizligini aniqlanishi yoki tasdiqlanishi boMib, bu sinovlar
111

---

farmakologiya qo‘mitasining klinik bazalarida shartnom a asosida 
o ‘tkaziladi. Klinik sinovlami o ‘tkazish tartibi va bosqichlari 0 ‘zR 
SSV ning 2001 -yil 25-iyul 334-son buyrug'iga binoan tasdiqlangan.
Klinik sinovning 
I 
bosqichi — dori vositasining xavfsizligini 
d a stla b k i b a h o la s h h a m d a u n in g f a rm a k o k in e tik a s i va 
farm akodinam ikasini rozilik bildirgan yoshi katta bem orlarda 
o'rganish asosida davolash dozalarining boshlang‘ich sxemasini 
aniqlash maqsadida o‘tkaziladi.
Klinik sinovning 
II 
bosqichi — dori vositasining terapevtik 
samaradorligini va qisqa muddatdagi xavfsizligini baholash, muqobil 
terapevtik dozalam i, sam aradorlikning dozalarga bogMiqligini 
aniqlash m aqsadida o'tkaziladi.
Klinik sinovning III bosqichi, odatda, dori vositasi qayd 
etilgandan so ‘ng o ‘tkazilib, bunda uning terapevtik samaradorligi 
va xavfsizligi tasdiqlanib, uzoq m uddatli noxush yoki boshqa 
kasalliklarga bogMiq ta ’sirlari aniqlanadi.
Klinik sinovning IV bosqichi — dori vositasining bozordagi 
m uom alasi boshlangandan so‘ng o ‘tkaziladi. Bu sinovlam ing 
m aqsadi — dori vositasining terap ev tik ah am iy atin i, uning 
kelajakdagi qoMlanish strategiyasini belgilash ham da nojo‘ya ta’sir 
doirasi, boshqa dorilar bilan mutanosibligi bo ‘yicha qo‘shim cha 
m a’lum otlar olishdir.