антигена вируса гепатита В, поскольку, как было установлено, иммунитет,
создаваемый этим антигеном, идентичен иммунитету к инфекции. Первой
начала применяться вакцина, содержащая HBsAg, который извлекался из
плазмы крови клинически здоровых антигеноносителей, очищался и
подвергался инактивации на случай присутствия вируса гепатита В или
других микроорганизмов в исходном материале, к конечному продукту
добавлялась в качестве адъюванта гидроокись алюминия. Такие вакцины
получили название "плазменных". Ей на смену пришла вакцина, в которой
действующим началом стал HBsAg, продуцируемый дрожжевыми клетками
или культивируемыми клетками млекопитающих, после включения в геном
этих клеток экспрессирующего гена поверхностного антигена, что дает
практически неиссякаемый источник получения вакцин; эти вакцины стали
называть "рекомбинантными". Плазменные и рекомбинантные вакцины
обладают одинаково высокой иммуногенностью при незначительной частоте
поствакцинальных осложнений и побочных реакций. Курс вакцинации из
трех прививок способен обеспечить невосприимчивость к последующему
заражению гепатитом В у более чем 99% привитых. За первое десятилетие
(1981
—1991гг.) прививки той или иной вакциной во всем мире получили
около 100 млн. человек. Плазменные вакцины производили десятки больших
и малых предприятий, в том числе в развивающихся странах, где гепатит В
широко распространен (КНР, Южная Корея, Тайвань); рекомбинантные
вакцины выпускают в настоящее время биопромышленные фирмы с
передовой технологией в странах Западной Европы, США и Японии.
Массовое применение рекомбинантных вакцин несколько сдерживается из-за
их более высокой стоимости.
Три промышленные фирмы Запада [Смит Кляйн Бичем, Бельгия (Smith
Kline Beecham); Пастер-Мерье, Франция (Pasteur-Merieux); Мерк Шарп и
Доум, США (Merck Sharpe & Dohme)] изготавливают цельновирионную
инактивированную вакцину против гепатита А из вируса, выращенного в
культуре ткани. Вакцина рассчитана на лиц, подвергаемых риску заражения,
например, туристов, выезжающих в эндемичные по гепатиту А районы. При
испытаниях на сотнях тысяч привитых, включая детей, вакцина показала
хорошую иммуногенность, т.е. способность индуцировать образование
вируснейтрализующих антител, и безвредность для привитых; для суждения
об эпидемиологической эффективности этой вакцины потребуется
проведение более длительных наблюдений. Принципиально аналогичные
вакцины разработаны и освоены в промышленных масштабах в России, ФРГ
и Японии. В Китайской Народной Республике была создана и массово
применяется живая вакцина из аттенуированного варианта вируса гепатита
А.
Вакцины против вирусных гепатитов С и Е находятся пока в стадии
экспериментальных разработок.
Do'stlaringiz bilan baham: