O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

Dori  vositalarini  qayd  etishning  qonuniy  asoslari.  Dori  vositalarini  qayd  etish 
jarayoni dori vositalari to‘g‘risidagi qonunlarning markaziy qismini tashkil etadi. Davlat 
dori  vositalarini  sotish  va  tarqatishni,  shuningdek  qaysi  dori  vositasini  ro‘yxatdan 
o‘tkazish  kerakligini  tartibga  soladi.  Rivojlangan  mamlakatlarda  ro‘yxatdan  “dori 
vositasi”  emas  balki  “farmatsevtik  (yoki  dorivor)  mahsulot”,  ya’ni  ma’lum  ishlab 
chiqaruvchining  tayyor  dori  vositasi  o‘tkaziladi.  Substansiyalar  esa  ro‘yxatdan 
o‘tkazilmaydi,  ammo  farmakopeya  talablari    (yoki  master-fayl)  asosida  baholanadi. 
Qonunda  qayd  etish  organlarining  vazifalari,  qayd  etish  hujjatlari  va  ularga  qo‘yilgan 
talablar, ularni ko‘rib chiqish qoidalari va muddatlari belgilangan bo‘ladi.