O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

Qayd  etish  uchun  to‘plangan  hujjatlarga  talablar.  Qayd  etish  uchun  to‘plangan 
hujjatlarning  tarkibi  va  xajmi,  shuningdek  tayyorlash  bo‘yicha  uslubiy  ko‘rsatmalar 
ko‘pgina  davlatlarda  qonunosti  aktlarda  belgilagan  bo‘ladi.  Mazkur  talablar  sifat 
tizimining  muhim  elementlaridan  hisoblanadi.  Ro‘yxatdan  o‘tkazish  uchun  dose 
(регистрационное досе – RD) tayyorlangan hujjatlarini tekshirish, ro‘yxatdan o‘tkazish 
jarayonini yengillashtiradi va tezlashtiradi. 
Talablarni 2 ta toifaga bo‘lish mumkin: 1.bor bo‘lgan ma’lumotlar (ishlab chiqarish 
jarayonining  bayoni,  tatqiqotlarni  (turg‘unlik,  biosamaradorlik,  farmakologik, 
toksikologik va b.) olib borish uslublari va ularning natijalari keltirilgan; 
2.EH ning instruktiv-uslubiy ko‘rsatmalari. Ular bir qancha bo‘limlarda (A.I.S va D ) 
yoritilgan  bo‘lib,  o‘nlab  hujjatlarni  o‘z  ichiga  olgan.  Mazkur  hujjatlarda  Yangi 
preparatlarning farmatsevtik, farmakologik, ekologik va klinik tatqiqotlar muammolari, 
shuningdek ishlab chiqarishga tayyorlash va sifatni ta’minlash kabi masalalar yoritilgan 
bo‘ladi.