Sinov markazining tashkiliy tuzilishi va xodimlari
Sinov markazi ma’muriyatining majburiyatlari
1.2. Sinov markazi ma’muriyati, yaxshi laboratoriya amaliyoti prinsiplariga
to‘laqonli amal qilinishiga kafolat berishi shart.
Shu jumladan ma’muriyat quyidagilarni bajarishi shart:
a) yaxshi laboratoriya amaliyoti prinsiplariga asosan tadqiqotlarni boshqarishga to‘la
javobgar shaxs(lar)ni aniqlovchi yo‘riqnomani tasdiqlash;
b) Tadqiqotlarni o‘z vaqtida va samarli o‘tqazish uchun etarli miqdorda malakali
xodimlar, tegishli xonalar, asbob-uskunalar va materiallar bo‘lishini kafolatlash;
c) mutaxassislar va texnik xodimlar malakasi, ma’lumoti, ish tajribasi va mansabi
bo‘yicha majburiyatlari haqidagi hujjatlarning bo‘lishini ta’minlash;
d) xamma xodimlar o‘z majburiyatlarini aniq tushunishlarini, shuningdek zaruriyat
tug‘ilganda ularni o‘qitishni va tayyorlanishlarini ta’minlash;
e) tadqiqot ishlarini amalda bo‘lgan standart operatsion protseduralar asosida
bajarilishiga; standart operatsion protseduralarni va ularga kiritilgan o‘zgartirishlarni
tasdiqlashga javobgar bo‘lish;
f) yaxshi laboratoriya amaliyoti prinsiplari asosida sifatni ta’minlash dasturini tashkil
etish va amalga oshirishga javobgar bo‘lish;
g) tadqiqot boshlanishidan avval tadqiqot ishlariga rahbar sifatida zarur ma’lumotga,
malakaga va ish tajribasiga ega bo‘lgan rahbarni tayinlash. Tadqiqot rahbarini
o‘zgartirish o‘rnatilgan tartibda amalga oshirilishi va hujjatlashtirilishi zarur;
h) tadqiqotlar bir nechta maydonchalarda amalga oshirilayotganda, zarur bo‘lgan
holatlarda, kerakli ma’lumotga, malakaga va ish tajribasiga ega bo‘lgan ishchilar
qatoridan javobgar tadqiqotchini tayinlash. Javobgar tadqiqotchini o‘zgartirish
o‘rnatilgan tartibda amalga oshirilishi va hujjatlashtirilishi zarur;
i) tadqiqot rejasini tadqiqot rahbari tomonidan rasmiy tasdiqlanishini kafolatlash;
j) tadqiqot raxbari, sifatni ta’minlash xizmati xodimlariga tasdiqlangan tadqiqot
rejasini taqdim etilishini kafolatlash;
k) barcha standart operatsion protseduralarning tarixiy fayllaribazasini to‘ldirilib
turishini ta’minlash;
l) arxiv(lar)ni boshqarish bo‘yicha javobgar shaxsni tayinlash;
m) asosiy reja-chizmaningbajarilishini ta’minlash;
n) sinov markazidagi resurslarni, ular ishlatiladigan tadqiqotlardagi talablar doirasida
bo‘lishini kafolatlash;
o) bir nechta sinov maydonchalarida tadqiqotlarni olib borishda tadqiqot rahbari,
tadqiqotga javobgar shaxs, sifatni ta’minlash xizmati xodimlari va tadqiqotni
bajaruvchi mutaxassislar o‘rtasida doimiy aloqani ta’minlash;
r) sinaluvchi va standart ob’ektlarni tegishli ravishda ta’riflanganligini kafolatlash;
q) kompyuterlashtirilgan tizimlarni tadqiqot vazifalarini bajarilishiga mutonosibligini,
hamda yaxshi laboratoriya amaliyoti prinsiplari asosida validatsiyalanishini,
boshqarilishini va ta’minlanishini tasdiqlab turuvchi protseduralarni o‘rnatish.
Do'stlaringiz bilan baham: |