Методологические основы

Стандарт ISO 9001:2000 — Система менеджмента (административ­ного управления) качества. Требования — является базой для Руководства по их реализации в стандарте ISO 9004:2000 и кратко изложены ниже (см. рис. 3.2).
Общие требования к системе менеджмента качества. Организа­ция-разработчик должна установить и управлять процессами, необходи­мыми для обеспечения уверенности в том, что продукция и/или услуга соответствуют требованиям заказчика. В качестве способа внедрения и демонстрации установленных процессов организация должна создать сис­тему менеджмента качества, основываясь на требованиях настоящего меж­дународного стандарта. Система менеджмента качества должна быть вне­дрена, поддерживаться в рабочем состоянии и подвергаться улучшениям со стороны организации. Организация должна подготовить процедуры си­стемы менеджмента качества, которые описывают процессы, необходи­мые для внедрения системы менеджмента качества. Масштаб и глубина процедур должны определяться такими факторами, как размер и тип орга­низации, сложность и взаимосвязь процессов, применяемые методы, а так­же квалификация и степень подготовки персонала, участвующего в вы­полнении работ.
Высшее руководство предприятия-разработчика должно продемон­стрировать свои обязательства заказчику относительно:

• 
  создания и поддержания важности удовлетворения требований за­казчика;
  
• 
  разработки политики качества и целей в области качества, а также планирования качества;
  
• 
  создания системы менеджмента качества;
  
• 
  проведения анализа деятельности со стороны руководства;
  
• 
  обеспечения уверенности в наличии ресурсов.
  

Требования заказчика — высшее руководство должно обеспечить:

• 
  потребности и ожидания заказчика установлены и переведены в соответствующие требования заказчика;
  
• 
  требования заказчика полностью поняты разработчиком и могут быть удовлетворены.
  

Высшее руководство должно разработать политику в области каче­ства и обеспечить уверенность в том, что она:

• 
  соответствует потребностям организации и ее заказчиков;
  
• 
  включает обязательства по удовлетворению требований и посто­янному улучшению;
  
• 
  обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества;
  
• 
  распространена, понята и внедрена во всей организации;
  
• 
  анализируется с целью постоянного поддержания ее пригодности.
  

Планирование — организация должна установить цели в области качества для каждой соответствующей функции и для каждого уровня внутри организации. Цели в области качества должны соответствовать политике и обязательствам относительно непрерывного улучшения каче­ства. Организация должна установить и планировать деятельность и ре­сурсы, необходимые для достижения целей в области качества. Такое пла­нирование должно отвечать другим требованиям к системе менеджмента качества, а его результаты должны быть документированы. Планирование должно охватывать:

• 
  процессы, необходимые в рамках системы менеджмента качества;
  
• 
  процессы создания и необходимые ресурсы, а также установлен­ные характеристики качества на различных стадиях, с целью достижения планируемых результатов;
  
• 
  деятельность по проверке, критерии приемлемости и необходимые отчеты по качеству.