Литература для студентов фармацевтических институтов Технология лекарственных форм в двух томах том 2

Рис. 13.20. Устройство полуавтомата АП-6М для запайки и укладывания ампул.
1 - корпус 2 укладчик ампул в кассеты; 3 - направляющая; 4 - бункер; 5 - ороситель; 6 - ванна; 7 - щиток;
8 - транспортерная лента; 9- шкивы; 10 - горелка; 11 - панель управления.

Контроль за качеством запайки проходят все ампулы. Применяется три метода. Первый: ампулы на кассетах помещаются в камеру капиллярами вниз. Из камеры откачивают воздух и создают разрежение Из плохо запаянных ампул раствор выливается полностью или частично. Это обнаруживается визуально и такие ампулы направляются на регенерацию раствора. Метод предлагается ГФ XI для контроля качества герметизации ампул и флаконов с медицинскими иммунобиологическими препаратами, но он пригоден и для многих обычных растворов. Ампулы в кассетах помещают в емкость с подкрашенной водой, например метиленовьгм синим, полностью погружают и на 20- 25 мин создают давление 100+20 кПа, затем его снимают. Ампулы и флаконы с попавшим подкрашенным раствором бракуют. Следующий метод основан на визуальном наблюдении за свечением газовой среды внутри ампулы под действием высокочастотного электрического поля 20-50 мГц. В зависимости от величины остаточного давления внутри ампулы наблюдается разный цвет свечения. Так, при 4999,575- 99991,5 Н/м² свечения нет, при 999,915-4999,575 Н/м² наблюдается фиолетовое и т. д. Определение проводится при 20°С. Диапазон измерений от 10 до 400 кПа.

Рис. 13.21. Устройство машины для запайки ампул с инертной средой.
1 - станина. 2 - питатель для ампул. 3 - барабан для заполнения ампул инертным газом, 4 - ротор. 5 - горелка,
6 - кассета для сбора запаянных ампул. 7 - патрубок для отсоса продуктов горения
Для повышения качества конечного продукта эксплуатируется автоматическая ' линия 3060-00-00 ПС. Она выполняет следующие операции: наружную и внутреннюю мойку, сушку, охлаждение ампул, заполнение раствором, продавливание его из капилляров, заполнение ампул инертным газом, промывку капилляров и запайку. Все операции выполняются последовательно. На линию ампулы подаются в кассетах и по транспортеру - из одной секции в другую. Наружная мойка производится погружением ампул капиллярами вниз в воду, которая интенсивно перемешивается активаторами, затем сливается, ее капельки удаляются из капилляров вакуумом. Внутренняя мойка - турбовакуумная с озвучиванием сверху в обессоленной воде при 40-50°, многократно повторяющаяся далее с нижним озвучиванием, ополаскиванием водой дистиллированной {40-50°С) путем нескольких гидроударов. Сушка при 300-400°С термовакуумным способом, т. е. созданием вакуума после достижения указанной температуры. Ампулы охлаждаются фильтрованным воздухом, наполняются вакуумным способом. Весь узел облучается бактерицидными лампами. Кассета перевертывается на 180° капиллярами вверх и раствор в капилляре продавливается сжатым фильтрованным воздухом. Затем создается вакуум и в емкость подается инертный газ, операция повторяется несколько раз, чтобы вытеснить воздух. Перед запаиванием капилляры обдуваются паровой смесью, кассета погружается в воду так, чтобы капилляры выступали над водой на 5-7 нм, запайка осуществляется многосекционной горелкой. Время от одной операции до другой минимально. Контакта С окружающим воздухом нет, так как в линию постоянно подается фильтрованный воздух, создается подпор и загрязнения из воздуха устраняются. Способ перспективен. Недостатками линии являются необходимость поддерживать точный режим работы всех коммуникаций, и сложность обслуживания. Запаянные ампулы подаются на стерилизацию.