Литература для студентов фармацевтических институтов Технология лекарственных форм в двух томах том 2

Керамические свечи - фильтры ГИКИ (разработаны в Государственном институте керамических изделий). Для предварительного фильтрования применяется фильтр Ф₂ (размер пор 2,5-4 мкм), для стерилизации- Фи (0,9 мкм). Задерживание частиц происходит за счет адсорбции и ситового эффекта. Фильтры термически устойчивы и подвергаются регенерации прокаливанием с одновременной стерилизацией.
Мембранные фильтры работают под вакуумом или давлением. По конструкции фильтрующего элемента различают дисковые и патронные. Толщина мембран - 50-120 мкм, диаметр пор - 0,002-1 мкм. Применяются для тонкого и стерилизующего фильтрования растворов. На рис. 13.16 показан мембранный фильтр патронного типа, основная мембрана которого (4) находится между рядом фильтрующих прокладок (5), (6) и дренажных листов. Общий принцип защиты мембраны состоит в том, что мембрана с малым размером пор, например, 0,22 мкм находится между двумя мембранами - 0,44 мкм. В нашей стране выпускают несколько типов стерилизующих фильтров.
Например, Владипор марки МФА-А № 1 на основе ацетатцеллюлозы. Минздравом СССР разрешены к применению мембранные фильтры из ни трат целлюлозы и поликарбамида. Разработаны и используются в производстве вакцин и сывороток фильтры, поры в которых размером 1 мкм получаются бомбардировкой мембран на основе полиэтилентерефталата в ядерных реакторах с последующим травлением по следам ядерных частиц. Созданы трубчатые фильтры и установки с полыми волокнами УПВ-05/3 и УПВ-6/3 с волокнами типа УПА-50. Получают фильтрат очень высокого качества, не засоренный волокнами, с точно известными размерами частиц, отделяемых полностью. Целостность мембраны проверяют фильтрованием суспензии тест-культуры Pseudomonas dimimuta как наименьший микроорганизм с размерами около 0,27 мкм. Более простой и доступный метод контроля - определение минимального давления, необходимого для возникновения первого пузырька с обратной стороны мембраны. В паспорте мембран указывается требуемое для этого давление. Чистота раствора во время фильтрования контролируется с помощью специальных счетчиков частиц проточного или периодического типа.
После окончательной стерилизации раствора по всем показателям он подается на наполнение.