Keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirilishi mumkin emas va natijada kamchiliklar faqat mahsulotdan foydalangandan yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniqlanishi mumkin

Kontaminatsiya - ishlab chiqarish, namuna olish, qadoqlash, saqlash yoki uy ichida tashish paytida mahsulotlarning ifloslanishi.
Kritik jarayon (zona, operatsiya, parametr va boshqalar) - oraliq yoki tayyor mahsulot sifatining o'zgarishiga olib kelishi mumkin bo'lgan jarayon (zona, operatsiya, parametr va boshqalar).
Dorilar - kasalliklarning oldini olish, tashxislash, davolash, homiladorlikning oldini olish uchun ishlatiladigan moddalar; qon, qon plazmasi, shuningdek, inson yoki hayvonning a'zolari, to'qimalari, o'simliklar, mikroorganizmlar, minerallardan sintez usullari yoki biologik texnologiyalar yordamida olingan. Dori vositalariga farmakologik faollikka ega bo'lgan va dori vositalarini ishlab chiqarish uchun mo'ljallangan o'simlik, hayvon yoki sintetik kelib chiqadigan moddalar ham kiradi.

Dori-darmonlar - foydalanishga tayyor dozali preparatlar.
"Eng yomon holat" - "ideal" sharoitlarga nisbatan yuqori mos kelmaslik ehtimolini keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan yuqori va pastki jarayon parametrlari bilan bog'liq shartlar yoki shartlar to'plami.
Tasdiqlash hisoboti - jarayonni tekshirish (PV) va barcha malaka bosqichlari (DQ, IQ, OQ, PQ) natijalarini aks ettiruvchi va baholovchi korxona hujjati.
Dori vositalari (preparatlar) ishlab chiqaruvchi korxona - talablarga muvofiq dori vositalari (preparatlar) ishlab chiqarish bilan shug'ullanuvchi tashkilot federal qonun"Dori vositalari haqida".